CTR20241671
已完成
人凝血因子Ⅸ
治疗用生物制品
人凝血因子Ⅸ
2024-05-13
CXSS1900050
/
中重型血友病B
评价人凝血因子IX治疗中重型血友病B药代动力学特征的单臂、开放性、多中心临床研究
评价人凝血因子IX治疗中重型血友病B药代动力学特征的单臂、开放性、多中心临床研究
610000
主要目的：探究人凝血因子IX在中重型血友病B患者中单次给药后的药代动力学特征，并计算药代动力学参数。 次要目的：评价人凝血因子IX在中重型血友病B患者中的药效动力学特征、安全性和有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2024-08-01
2024-09-23
否
1.签署知情同意书时，12周岁≤年龄≤65周岁；
请登录查看1.受试者有抑制物家族史或曾经出现确诊的凝血因子IX抑制物阳性或者筛选期凝血因子IX抑制物检测结果为阳性（定义为大于实验室正常值上限，一般Bethesda法≥0.6 BU/mL）；
2.对人凝血因子IX制剂、本品所含辅料和其他蛋白类血液制品过敏且不能耐受治疗的患者；
3.确诊有除血友病B外的其他先天性或获得性出血性疾病的患者；
请登录查看安徽省立医院
230001
药品研发
市场与准入
一致性评价
安徽省立医院的其他临床试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 围术期神经认知障碍的风险预测
- HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究
- 人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究
- 中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究
- 负离子联合380-780nm波段连续光谱的光源对预防儿童近视的有效性研究
- 维生素D与脑小血管病患者认知障碍和脑结构改变的关系
- 基于AD血液标志物超敏流式检测技术的老年体检人群AD早筛应用研究
- 基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究
- 肥胖对七氟烷麻醉下全膝关节置换手术患者苏醒期躁动的影响
- 下肢步行辅助训练设备对脑卒中下肢运动功能恢复的影响：一项多中心随机对照试验
- 基于中西医协同的耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率控制及心功能改善的随机对照研究
- 热成像识别技术在ICU患者急性皮肤衰竭风险预警中的应用研究
- 口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用
- 评估IBI310和信迪利单抗联合治疗方案一线肝癌研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年腹部手术患者术后谵妄的影响 —— 一项多中心、随机、对照研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹部腔镜手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究
- 磷丙泊酚二钠对胸腔镜肺癌手术患者术后早期恢复质量的影响
四川远大蜀阳药业有限责任公司的其他临床试验
- 评价人凝血因子Ⅸ在经治疗儿童（＜12岁）中、重型血友病B患者中预防治疗的安全性、有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 评价人纤维蛋白粘合剂在肝脏手术中局部止血治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 评价人凝血因子IX在经治疗成人及青少年（≥12岁）中、重型血友病B患者中预防治疗的安全性、有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 评价人凝血因子Ⅸ在儿童（＜12周岁）中、重型血友病B患者的药代动力学、安全性和有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 评价皮下注射人免疫球蛋白治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
- 评价人抗凝血酶Ⅲ预防治疗先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏患者的有效性、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心临床试验
- 评价人凝血酶原复合物在血友病B患者出血事件中按需治疗有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅲ期临床试验
- 静注人免疫球蛋白（10%）治疗原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床研究
- 评价人凝血因子Ⅷ在血友病A（因子Ⅷ缺乏症）患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验方案
- 评价人凝血因子IX治疗中重型血友病B药代动力学特征的单臂、开放性、多中心临床研究
- 评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原缺乏症患者中的药代动力学特征，以及治疗出血事件的安全性和有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 注射用SYB507III期临床试验
- 比较SYB507与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验
- 人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性及安全性研究
- 人凝血因子IX治疗乙型血友病的有效性和安全性研究
- 治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的临床研究
- 人纤维蛋白原临床研究
- 人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性和安全性研究
- 注射用芪红脉通I期临床人体耐受性试验（单次给药）
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
人凝血因子Ⅸ相关临床试验
- 评价人凝血因子Ⅸ在儿童中、重血友病B患者预防治疗中的有效性、安全性和药代动力学特征
- 评价人凝血因子Ⅸ在经治疗儿童（＜12岁）中、重型血友病B患者中预防治疗的安全性、有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 评价人凝血因子Ⅸ在大于12岁中、重血友病B患者预防治疗中的有效性、安全性和药代动力学特征
- 评价人凝血因子IX在经治疗成人及青少年（≥12岁）中、重型血友病B患者中预防治疗的安全性、有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 单臂、开放、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性、安全性以及药代动力学研究
- 评价人凝血因子Ⅸ在儿童（＜12周岁）中、重型血友病B患者的药代动力学、安全性和有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 评价人凝血因子IX治疗中重型血友病B药代动力学特征的单臂、开放性、多中心临床研究
- 评价人凝血因子Ⅸ在中重型血友病B（因子Ⅸ缺乏症）患者中按需治疗的有效性、安全性以及药代动力学特征
- 单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性、安全性以及药代动力学研究
- 评价人凝血因子Ⅸ在中重型血友病B（因子Ⅸ缺乏症）患者中单次给药后的安全性和药代动力学特征的单臂、开放、单中心临床试验
- 人凝血因子IX治疗乙型血友病的有效性和安全性研究
- 验证人凝血因子Ⅸ疗效及安全性的临床研究
- 评估rFIXFc对乙型血友病受试者之出血事件的长期安全性及疗效
- 贝赋在中国乙型血友病受试者中常规治疗环境下临床试验
- 观察在乙型血友病中贝赋的药代动力学研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29