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【CTR20180320】人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20180320

试验状态

已完成

药物名称

人凝血因子Ⅷ

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人凝血因子Ⅷ

首次公示信息日的期

2018-03-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

有出血症状的甲型血友病

试验通俗题目

人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性及安全性研究

试验专业题目

评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病（因子Ⅷ缺乏症）有效性及安全性的单臂、开放、 多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610214

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病（因子Ⅷ缺乏症）的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-10-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.12岁≤年龄≤65岁，男女不限；

排除标准

1.已知患有甲型血友病外的先天性或获得性凝血功能障碍患者；

2.已知或怀疑对试验药物任何成分过敏及有血制品过敏史者；

3.有深静脉血栓、肺栓塞等血栓史或肺水肿史或弥散性血管内凝血史患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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