CTR20233414
进行中（尚未招募）
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
2023-11-09
企业选择不公示
/
血友病
（FRSW107）在经治重型血友病 A 儿童患者中有效性和安全性的开放、 多中心Ⅲ期临床研究
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白（FRSW107）在经治重型血 友病 A 儿童患者中有效性和安全性的开放、多中心Ⅲ期临床研究
226010
主要目的：评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW107）在经治重型血友病A儿童患者中预防性治疗的有效性［以年化出血率（ABR）评价］。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.＜12岁的儿童，男性；
请登录查看1.既往存在FⅧ制剂任何成分（包括但不限于鼠类或仓鼠蛋白或包含鼠类或仓鼠蛋白的病毒疫苗、基因重组类制剂等）过敏者；既往疫苗注射有严重的不良反应或尚未从轻中度疫苗注射不良反应中恢复者；
2.既往存在凝血因子Ⅷ或Fc融合蛋白产品注射治疗后超敏反应或过敏反应者；
3.筛选时凝血因子Ⅷ抑制物阳性（≥0.6 BU/mL），或既往有凝血因子Ⅷ抑制物史，或家族有抑制物史者；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验
- 一种新型镜片对延缓近视进展的有效性和安全性研究
- 脊柱侧弯头盆环插管流程
- 环泊酚联合瑞芬太尼在儿童日间手术的应用
- 可穿戴经颅超声刺激联合重复经颅磁刺激对低视力患儿视功能及视觉通路重塑的应用研究
- 超声引导下颈浅丛神经阻滞对腔镜斜颈矫正术后镇痛效果的影响：一项前瞻性随机对照试验
- 光纤传感技术的优化设计及适应性验证
- 评价盐酸羟甲唑啉喷雾剂（儿童型）用于2-6岁儿童受试者鼻内镜/鼻咽镜检查前鼻腔准备的有效性和安全性的多中心、空白对照、评估者单盲的临床研究
- 激光热疗与病灶切除手术治疗 Ⅱ 型皮质发育不良药物难治性癫痫的真实世界前瞻性对比研究
- 迷走神经电刺激治疗 FIRES 合并超难治性癫痫持续状态的临床安全与疗效分析
- 人胚干细胞来源的间充质基质细胞治疗儿童急性移植物抗宿主病的有效性和安全性临床研究
- 贝伐珠单抗联合化疗用于儿童局部晚期及转移性 软组织肉瘤/尤文肉瘤一线治疗的疗效及安全性：一项前瞻性、单臂临床研究
- 儿童特发性肾病综合征个体化激素应用方案效果评价
- 儿童神经肌肉病数据库建设和队列研究
- 生活方式干预对肥胖儿童代谢健康的影响
- 肠道菌群-SCFAs/GPRs-GLP-1/PYY轴在下丘脑肥胖中的潜在作用研究
- 儿童脊柱侧弯矫形术中即时丙泊酚血药浓度的影响因素分析
- 利用毫米波技术的非接触式新生儿心律失常监测设备研发及临床验证
- 多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计，评价甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂治疗儿童肺炎支原体肺炎患者的有效性和安全性的临床试验
- 双特异性单抗联合新型BCL-2抑制剂治疗新策略在儿童B细胞急淋白血病过程中作用及机制研究
- 基于多模态评估体系的3D虚拟现实与2D视频在缓解儿童术前焦虑效果的随机对照研究
开封制药（集团）有限公司/北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司/郑州远策生物制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白相关临床试验
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW107）Ⅲ期按需治疗临床研究
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW107）Ⅲ期预防治疗临床研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、有效性和药代动力学特征的临床试验
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、耐受性以及PK/PD特征的I期临床试验
- （FRSW107）在经治重型血友病 A 儿童患者中有效性和安全性的开放、 多中心Ⅲ期临床研究
- FRSW107在重型血友病A儿童患者中的药代动力学、安全性和耐受性研究
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白治疗血友病A患者（成人及青少年）有效性和安全性的扩展试验
- FRSW107在治疗血友病A患者（成人及青少年）有效性和安全性的III期扩展试验
- FRSW107治疗血友病A患者（成人及青少年）有效性和安全性研究
- FRSW107在血友病A患者（成人及青少年）体内的药代动力学研究
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在血友病A患者（成人及青少年）体内的药代动力学研究
重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30