CTR20254859
进行中（尚未招募）
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
2025-12-05
企业选择不公示
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成人及青少年（≥12岁）血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、有效性和药代动力学特征的临床试验
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在成人及青少年重型血友病A患者中按需和预防治疗的安全性、有效性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
610219
主要目的：评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在重型血友病A患者中按需和预防治疗的有效性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 70 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.签署知情同意书时，12岁≤年龄≤65岁，男女不限；
请登录查看1.已知对试验用药任何成分或鼠类蛋白过敏者；
2.筛选期FⅧ抑制物≥0.6BU/ml，或既往有FⅧ抑制物阳性史，或家族有FⅧ抑制物阳性史者；
3.既往1年内有脑卒中病史（如脑出血、脑血栓和脑梗死等）且需要治疗者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
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启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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