CTR20192419
已完成
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
人纤维蛋白原
2020-01-08
企业选择不公示
先天性纤维蛋白原减少或缺乏症
人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的研究
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的PK和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
610000
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性，为注册申报生产提供依据。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2019-12-26
2020-11-06
否
1.12 岁≤年龄≤ 65 岁住院或门诊患者（ 参与药代动力学研究的受试者 18 岁≤年 龄≤ 65 岁，且在给药前无出血症状），男女不限；
请登录查看1.既往或目前对人纤维蛋白原或本品所含辅料（ 枸橼酸钠、氯化钠、 盐酸精氨酸）和其它人血浆蛋白过敏者；
2.诊断为获得性纤维蛋白原缺乏症的患者；
3.入组前 4 周内接受过人纤维蛋白原或含有人纤维蛋白原的血液制品的治疗；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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