CTR20254470
进行中（招募中）
IBI-302
治疗用生物制品
IBI-302
2025-11-26
企业选择不公示
年龄相关性新生血管性黄斑变性
评估IBI302在新生血管性年龄相关性黄斑变性参与者中疗效和安全性
一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性参与者中玻璃体腔注射IBI302的疗效和安全性的开放标签、多中心、单臂的II期临床研究
201110
评估 IBI302治疗 新生血管性年龄相关性黄斑变性参与者的视力保存情况。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 800 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-05
/
否
1.参加研究之前必须获得签署的知情同意书；
请登录查看1.经研究者判断，筛选或基线时研究眼的伴随眼部疾病 /全身疾病可能会导致 参与者 对研究治疗无应答，或混淆研究结果的 解读 ，包括但不限于：存在或怀疑存在除nAMD外的其他任何原因引起的 CNV；非 nAMD主导的研究眼 BCVA下降； 经 OCT检查证实累及黄斑中心凹 且影响中心视力 的 视网膜前膜 或 影响 中心 视力的 玻璃体黄斑牵拉 、 累及黄斑 中 心凹的 活动性 视网膜血管性疾病、累及黄斑中心凹的视网膜色素上皮撕裂 、 孔源性 视网膜脱离、黄斑裂孔、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、 病理性近视、 葡萄膜炎、眼内肿瘤、眼底先天性或遗传性疾病 、视神经病变 等；
2.研究眼存在不可控制的青光眼（定义为经规范治疗后眼压≥ 25 mmHg，或基于研究者在筛选或基线时期的判断。；3.任一眼 存在活动性眼内 或 眼周的感染或炎症（例如结膜炎、 角膜炎、睑缘炎、巩膜炎、葡萄膜炎 、眼内炎等）；
4.任一 眼 有特发性或自身免疫性葡萄膜炎史；
请登录查看上海市第一人民医院
200080
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