CTR20190119
已完成
IBI-302
治疗用生物制品
IBI-302
2019-01-23
企业选择不公示
湿性年龄相关黄斑变性
评估 IBI302 在湿性年龄相关黄斑变性患者中Ⅰ期临床研究
评估 IBI302 在湿性年龄相关黄斑变性（ AMD）患者中单次给药耐受性和安全性的剂量递增Ⅰ期临床研究
200050
主要目的：评价湿性 AMD患者单次玻璃体内注射IBI302的安全性和耐受性。次要目的：初步评价IBI302治疗湿性AMD的生物活性和潜在疗效；考察IBI302的单次给药的全身药代动力学（PK ）；考察 IBI302的免疫原性。探索性目的：探索 IBI302的单次给药 的单次给药对全身药效学（ PD ）特征的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 31 ；
2019-04-15
2020-04-10
否
1.50岁及以上男性或女性；
请登录查看1.研究眼存在除湿性AMD以外原因所致的CNV；
2.研究眼存在活动性糖尿病性视网膜病变；
3.研究眼存在未经控制的青光眼（定义为经规范治疗后眼压≥30 mmHg）；
请登录查看上海市第一人民医院
200080
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