【ChiCTR2600127117】多源临床文本驱动的眼科辅助诊断大模型真实世界回顾性验证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127117

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

靶点

适应症

眼科疾病

试验通俗题目

多源临床文本驱动的眼科辅助诊断大模型真实世界回顾性验证研究

试验专业题目

多源临床文本驱动的眼科辅助诊断大模型真实世界回顾性验证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证基于OPO（Ophthalmic Phenotype Ontology）标准化表型体系的眼科大模型，在真实世界住院电子病历中的诊断排序性能与临床部署可用性，并与HPO（Human Phenotype Ontology）标准化体系进行头对头比较。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

5000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.研究时间窗内在上海市第一人民医院眼科住院的患者；研究时间窗暂定为2025年1月1日至2025年12月31日，提交前可根据信息科可提取范围调整。 2.住院病历中存在明确的眼科主要诊断或主要眼科问题，可形成参考标准诊断。 3.病历中至少包含一种可解析的眼科表型信息来源，包括但不限于：主诉/现病史、专科查体、检查报告、手术记录、病理报告。 4.病历可完成去标识化处理，且脱敏后仍保留必要的研究信息。 1.研究时间窗内在上海市第一人民医院眼科住院的患者；研究时间窗暂定为2025年1月1日至2025年12月31日，提交前可根据信息科可提取范围调整。2.住院病历中存在明确的眼科主要诊断或主要眼科问题，可形成参考标准诊断。3.病历中至少包含一种可解析的眼科表型信息来源，包括但不限于：主诉/现病史、专科查体、检查报告、手术记录、病理报告。4.病历可完成去标识化处理，且脱敏后仍保留必要的研究信息。；

排除标准

1.核心病历资料严重缺失，无法构建最低限度的病例摘要。 2.仅体现住院管理或围手术期状态，无法判定基础眼病诊断者。 3.重复抽取、患者身份无法去重或同一次住院被重复导出者。 4.存在明显脱敏失败风险、或经研究团队评估不适合纳入分析的记录。 5.最终无法完成诊断标签标准化对齐者（可进入覆盖度分析，但不进入主要诊断性能分析）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话

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