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【ChiCTR2600129294】成人双侧隐睾合并非梗阻性无精子症患者睾丸固定术后精子获得情况：一项单中心回顾性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129294

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

成人双侧隐睾合并非梗阻性无精子症

试验通俗题目

成人双侧隐睾合并非梗阻性无精子症患者睾丸固定术后精子获得情况：一项单中心回顾性临床研究

试验专业题目

成人双侧隐睾合并非梗阻性无精子症患者睾丸固定术后精子获得情况：一项单中心回顾性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在总结该类罕见患者术后是否能够获得自身精子，并描述精子来源、活产结局、性腺功能变化及随访安全性情况，为临床术前沟通、术后随访和生育路径选择提供更清晰的真实世界依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 男性，手术或首次研究相关诊疗时年龄>18 岁。 2. 既往诊断为双侧隐睾，且成年就诊前未完成双侧睾丸下降治疗。 3. 术前符合非梗阻性无精子症诊断，即至少两次精液分析及离心沉渣检查未见精子，并结合临床评估排除明确梗阻性病因。 4. 在 2005 年 3 月 1 日—2023 年 9 月 30 号期间于上海市第一人民医院接受手术评估、睾丸固定术或相关生育保存路径管理。 5. 具有可用于判断术后精子获得的精液复查记录或术后 micro-TESE 记录。 1. 男性，手术或首次研究相关诊疗时年龄>18 岁。2. 既往诊断为双侧隐睾，且成年就诊前未完成双侧睾丸下降治疗。3. 术前符合非梗阻性无精子症诊断，即至少两次精液分析及离心沉渣检查未见精子，并结合临床评估排除明确梗阻性病因。4. 在 2005 年 3 月 1 日—2023 年 9 月 30 号期间于上海市第一人民医院接受手术评估、睾丸固定术或相关生育保存路径管理。5. 具有可用于判断术后精子获得的精液复查记录或术后 micro-TESE 记录。；

排除标准

1. 仅为单侧隐睾，或病历资料无法确认双侧病变。 2. 主要病因为梗阻性无精子症，或术前已明确存在可评价的精子获得而无法判断术后结局。 3. 关键暴露变量或主要结局资料缺失且经病历核查无法补全。 4. 存在严重记录冲突，经研究团队核查后仍无法确认主要诊断、手术或结局。 5. 病历或医院记录中已明确拒绝其既往医疗记录用于科研分析者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

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