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首页 临床进展 无感雷达与问卷评估在心内科住院患者阻塞性睡眠呼吸暂停筛查中的相关性研究

【ChiCTR2600128753】无感雷达与问卷评估在心内科住院患者阻塞性睡眠呼吸暂停筛查中的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128753

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管系统疾病；阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）；睡眠呼吸紊乱；日间嗜睡；夜间呼吸异常

试验通俗题目

无感雷达与问卷评估在心内科住院患者阻塞性睡眠呼吸暂停筛查中的相关性研究

试验专业题目

无感雷达与问卷评估在心内科住院患者阻塞性睡眠呼吸暂停筛查中的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评估无感雷达监测获取的呼吸暂停低通气指数（AHI）与STOP-Bang问卷、Epworth嗜睡量表（ESS）评分在心内科住院患者阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）筛查中的相关性。 次要研究目的： (1) 评估STOP-Bang、ESS及无感雷达设备对中重度OSA（AHI≥15次/h）的筛查效能（AUC、敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确率）。 (2) 通过决策曲线分析评估联合模型的临床净获益。 (3) 分析雷达AHI与多导睡眠监测（PSG）-AHI的一致性（部分患者）。 (4) 探讨年龄、性别、BMI、合并症等亚组中雷达AHI与问卷评分的相关性差异。 (5) 评估OSA严重程度与问卷评分的剂量-反应关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.因心血管疾病（包括但不限于ACS、心力衰竭、高血压、心律失常等）住院； 3.自愿签署知情同意书。 1.年龄>=18岁；2.因心血管疾病（包括但不限于ACS、心力衰竭、高血压、心律失常等）住院；3.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.既往已确诊OSA并接受持续气道正压通气（CPAP）治疗者； 2.严重呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病急性加重期）； 3.严重心力衰竭（NYHA IV级）或血流动力学不稳定者； 4.精神障碍或认知功能障碍不能配合检查者； 5.妊娠期或哺乳期女性； 6.无法配合呼吸睡眠监测检查或不愿参与实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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