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【ChiCTR2600129955】基于中国肺动脉高压患者前瞻性注册登记队列的预后风险预测模型构建与外部验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

基于中国肺动脉高压患者前瞻性注册登记队列的预后风险预测模型构建与外部验证研究

试验专业题目

基于中国肺动脉高压患者前瞻性注册登记队列的预后风险预测模型构建与外部验证研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 1.建立一个标准化的、多中心的 PAH 患者临床数据库和高质量的生物样本库。 2.描述入组 PAH 患者群体的人口统计学特征、临床表型、血流动力学参数和初始治疗模式。 3.评估 PAH 患者的长期生存率,并分析影响生存的关键预后因素。 4.比较不同靶向治疗策略(单药、联合、序贯)对患者长期临床结局(如生存率、临床恶化事件、功能状态改善)的影响。 次要研究目的: 1.探索与 PAH 疾病严重程度、进展和治疗反应相关的血液生物标志物(如蛋白质组学、代谢组学、基因组学标志物)。 2.评估不同风险分层工具(如 REVEAL 风险评分、欧洲 ESC/ERS 指南风险分层策略)在当 代患者队列中的预测价值。 3.监测并记录治疗相关的不良事件,评估真实世界中 PAH 药物的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2031-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经右心导管检查(RHC)确诊为PAH。 2.签署知情同意书; 1.经右心导管检查(RHC)确诊为PAH。2.签署知情同意书;;

排除标准

1.未经右心导管检查评估的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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