CTR20252910
进行中（尚未招募）
PH-501片
化学药
PH-501片
2025-07-23
企业选择不公示
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肺动脉高压的治疗
PH-501 片在肺动脉高压患者中随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的安全性、耐受性、 药代动力学及有效性的 Ib/II 期临床研究
PH-501片在肺动脉高压患者中随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的安全性、耐受性、 药代动力学及有效性的 Ib/II 期临床研究
110000
主要研究目的：以安慰剂为对照，评估不同剂量PH-501片治疗肺动脉高压受试者的安全耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁，男女不限；
请登录查看1.属于PH临床分类中第2~5类的PH患者，以及入选标准未覆盖的第1类中其它类型的PAH患者；
2.既往急性肺血管扩张试验阳性且长期服用钙拮抗剂被证明是钙拮抗剂敏感者或筛选期（或筛选前6周内）急性肺血管扩张试验阳性者（急性肺血管扩张试验阳性标准：mPAP下降幅度≥10 mmHg，且mPAP下降到≤40 mmHg，同时心输出量增加或不变）；
3.筛选期6分钟步行距离（6MWD）＜150m或>450m；
请登录查看中国医学科学院阜外医院;中国医学科学院阜外医院
100037;100037
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