CTR20231794
进行中（尚未招募）
硝酸异山梨酯片
化学药
硝酸异山梨酯片
2023-06-19
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冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。
硝酸异山梨酯片空腹给药条件下的人体生物等效性试验
健康受试者单次口服硝酸异山梨酯片的随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉，空腹给药条件下的人体生物等效性试验
250103
健康受试者单次口服硝酸异山梨酯片的随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉，空腹给药条件下的人体生物等效性试验
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
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是
1.受试者充分知情，能够和研究者保持良好的沟通并能够依照方案规定完成试验，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，皮肤易发生皮疹或过敏反应者），或已知对硝酸异山梨酯片或其辅料或硝基化合物过敏者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.在首次给药前2周内经全面体格检查、生命体征检查显示血压、体温（耳温）、脉搏以及实验室和辅助检查包括心电图、血常规、尿常规、凝血功能、血生化异常有临床意义（以临床医师判断为准）者；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
230001
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