CTR20242548
已完成
盐酸BAY-3283142片
化学药
盐酸BAY-3283142片
2024-08-06
企业选择不公示
慢性肾病
一项旨在了解BAY3283142在慢性肾脏疾病患者中的作用及其安全性的研究
一项在慢性肾病患者中评价在标准治疗基础上加用BAY 3283142在减少白蛋白尿方面的有效性和安全性的IIb期剂量探索、随机、安慰剂对照、双盲研究
100020
研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗患有慢性肾病(CKD)的人，CKD是一种肾脏正常工作能力随着时间的推移逐渐下降的疾病。肾功能下降的一个常见迹象是身体在尿液中过多失去一种叫做白蛋白的蛋白质。这种被称为白蛋白尿。这可能会导致肾功能更快下降。患有高血压和糖尿病的人患CKD的可能性更大，患相关并发症的风险也更高。BAY3283142是一种正在开发的用于治疗CKD的新药。它的工作原理是激活一种有助于放松血管的蛋白质，被认为对CKD有有益的影响。在这项研究中，研究人员想了解不同剂量的BAY3283142在CKD标准治疗的基础上，对降低CKD患者尿液白蛋白的效果如何。他们将比较BAY3283142与安慰剂治疗16周后尿白蛋白-肌酐比值(UACR)的变化结果。受试者将接受为期16周的治疗。受试者将参与这项研究约23周。受试者可能会也可能不会从BAY3283142的治疗中获得预期益处，但他们将在本研究期间接受全面的体检。这些可以帮助改善未来的个人治疗，并识别未知的医疗风险。这项研究的发现可能有助于为尿中白蛋白过多的CKD患者开发一种新的治疗选择。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 143 ； 国际: 700 ；
国内: 112 ； 国际: 751 ；
2024-11-12;2024-08-22
2025-11-17;2025-11-20
否
1.受试者在签署知情同意书时年龄必须≥18岁。；2.筛选时eGFR（CKD-EPI公式）≥20且≤75 mL/min/1.73 m2 注：在筛选期间允许基于中心实验室检查值对eGFR进行一次重新评估。；3.UACR≥200 mg/g且<3500 mg/g，（≥22.6 mg/mmol至<395.5 mg/mmol）通过筛选时获得的3份晨尿样本的几何均值（由中心实验室计算）测定。在筛选期间，允许根据中心实验室检查值对单个UACR实验室检查值进行一次重新评估。；4.使用说明书规定的ACEI或ARB最高耐受标示剂量治疗，除非此类治疗不耐受或有禁忌。治疗剂量在筛选前必须保持稳定至少4周，且未计划在研究期间改变治疗。；5.如果受试者接受了以下任何治疗，则应在筛选前4周保持稳定：SGLT2抑制剂、非奈利酮、利尿剂、内皮素受体拮抗剂或GLP受体激动剂。；
请登录查看1.访视2（基线）时SBP<100 mmHg。；2.根据研究者的判断，筛选和访视2（基线）时有临床相关直立性低血压倾向的患者。；3.SBP≥160 mmHg，除非在筛选或访视2（基线）时已接受了≥3种降压药治疗-有除CKD以外的继发性高血压史。；4.筛选时肝功能损害达到Child-Pugh B或C级，或患有其他严重肝病（如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化，表现为AST或ALT>3×ULN或总胆红素>2×ULN）。；5.多囊肾病、狼疮肾炎或ANCA相关性血管炎或任何其他肾病而在筛选访视前6个月内需要免疫抑制治疗。；
请登录查看南方医科大学南方医院
510515
南方医科大学南方医院的其他临床试验
- 血液透析患者运动认知、行为与运动恐惧调查
- HIV感染合并恶性肿瘤人群疾病演变与长期预后因素分析：一项多中心回顾性-前瞻性研究
- 通用大语言模型辅助急腹症诊疗的效能与安全性评价：一项双向队列研究
- 消化道粘膜下肿物的白光内镜预测模型开发与验证
- 肝癌常规分割放疗中剂量体积参数预测放疗后肝功能损伤的双向性、观察性研究
- 肝癌SBRT剂量体积参数预测放疗后肝功能损伤的双向性、观察性研究
- 负压伤口灌注疗法（NPWTi-d）在食管癌术后颈部吻合口瘘中的应用效果
- 放疗联合系统治疗在肝细胞癌腹腔转移中的疗效和安全性分析：一 项单臂、双向性、观察性临床研究
- 甲状腺髓样癌手术后出现严重心律失常：1 例多发性内分泌腺瘤病 2A 型患者临床个案回顾
- 一项针对接受玛仕度肽治疗的脂肪性肝病患者的队列研究
- 斯坦福神经调控疗法对重度抑郁症的疗效：一项观察性真实世界研究
- 比较 R2-CHOP 与 R-CHOP 一线治疗老年 HIV 相关弥漫大 B 细胞淋巴瘤疗效与安全性的随机对照研究
- 基于循环肿瘤细胞的乳腺良恶性结节诊断新方法建立和临床价值研究
- 免疫检查点抑制剂联合R-DA-EPOCH对比R-DA-EPOCH方案治疗初治HIV相关弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、双向性队列研究
- 清醒麻醉下术中电生理监测与功能定位在脑功能区手术中的安全性及有效性研究
- 基于Remuzzi评分的供肾组织病理学特征对单肾移植预后的预测价值
- 内镜下内痔治疗术后急性中重度疼痛风险预测模型的构建和验证
- 基于常规诊疗CT影像的3D打印跟骨假体数字化构建及形态学匹配的回顾性观察性研究
- 基于体液细胞学图像的AI模型构建及其在恶性肿瘤诊断与分型中的应用
- 贝伐珠单抗联合免疫化疗对比免疫化疗一线治疗HIV合并IV期驱动基因阴性非小细胞肺癌的多中心、双向性队列研究
Bayer AG/拜耳医药保健有限公司的其他临床试验
- 一项旨在探究 BAY 3547926 药物安全性，以及其在晚期肝癌受试者中疗效的首次人体临床试验
- 一项在18至45岁Alport综合征参与者中评价BAY 3401016有效性和安全性的附加扩展部分的随机、双盲、安慰剂对照、平行组IIa期研究
- 一项旨在携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤参与者中评价BAY 2927088的篮式研究
- 一项旨在进一步了解BAY 2927088与标准治疗相比在人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 基因发生突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的研究
- 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2862789 的安全性、最佳剂量、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症的作用
- 一项旨在了解BAY3283142在慢性肾脏疾病患者中的作用及其安全性的研究
- 一项首次在人体中进行的研究，旨在了解研究药物BAY3375968（一种抗CCR8抗体）单独或与pembrolizumab联合使用时的安全性，以及它对人体的影响、在人体内部的分布、吸收和排出情况，并确定对于晚期实体瘤患者的最佳剂量
- 一项旨在进一步研究8 mg 阿柏西普眼内注射治疗对中国糖尿病性黄斑水肿人群的有效性和安全性研究
- 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2965501 的安全性、最佳剂量（单药和联合用药）、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症的作用
- 在中国健康受试者中进行的 BAY 3283142 单次和多次给药剂量递 增研究
- 非奈利酮在1型糖尿病合并慢性肾病受试者中的有效性和安全性
- 一项旨在研究高剂量的阿柏西普眼内注射治疗对因视网膜静脉阻塞引起的视网膜中央黄斑水肿视力下降的人的有效性和安全性研究(视网膜静脉阻塞继发性黄斑水肿)
- 一项观察性研究，简称VERI-China,旨在了解更多关于维立西呱在中国射血分数（HFrEF）降低的慢性心力衰竭患者在真实世界中的作用和安全性
- 在表皮生长因子受体（EGFR）和/或人表皮生长因子受体2（HER2）基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行BAY2927088的首次人体研究
- 在40至65岁中国健康女性受试者中进行的elinzanetant单次和多次给药研究
- 非奈利酮在非糖尿病慢性肾病（CKD）患者中的有效性和安全性
- 在中国健康受试者中的单次和多次给药剂量递增研究
- 评价finerenone对左心室射血分数(每次心脏搏动的排血比例) ≥40%的心力衰竭参与者的发病率(表明疾病恶化的事件)和死亡率(死亡率)的有效性(对疾病的影响)和安全性研究
- 中国受试者多次给药研究
- Finerenone药代动力学研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
盐酸BAY-3283142片相关临床试验
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16