ChiCTR2600134478
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2026-10-15
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肝细胞癌
肝癌常规分割放疗中剂量体积参数预测放疗后肝功能损伤的双向性、观察性研究
肝癌常规分割放疗中剂量体积参数预测放疗后肝功能损伤的双向性、观察性研究
评估正常肝平均剂量、V5/V10/V15/V20/V25/V30V40、关键保留肝体积（如VS10、VS15、VS20或≥700 mL正常肝低于特定阈值剂量）等计划学指标与HCC患者常规分割放疗后肝功能恶化/放射性肝损伤之间的关联，明确在临床计划设计与计划评估中应优先关注的核心指标。
队列研究
其它
无
无
临床研究专项（非资助类）
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220
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2026-08-20
2029-06-30
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1.年龄≥18岁；<br>2.符合原发性HCC诊断标准；<br>3.接受针对肝内病灶和/或肝内血管癌栓/肝门邻近病灶的部分肝照射，放疗技术为固定野IMRT或VMAT，并接受常规分割外照射放疗；<br>4.具备完整的计划系统导出资料，包括结构集、剂量分布和DVH参数；<br>5.具备放疗前14天内基线肝功能、血常规、凝血功能资料；<br>6.至少具备放疗后1个月和/或3个月的实验室随访资料；<br>7.自愿签署知情同意书；；
请登录查看1.仅接受质子或重离子治疗者； 2.接受SBRT而非常规分割外照射放疗； 3.全肝照射或无法明确分割到正常肝DVH的病例； 4.重复照射病例中缺乏首次或累计剂量信息者（主要分析纳入首次放疗疗程；重复照射可进入敏感性分析）； 5.放疗前已存在明显失代偿性肝衰竭（如Child-Pugh C）且无法判定放疗后肝功能变化者； 6.放疗后3个月内出现明确快速肿瘤进展、胆道梗阻、严重感染等并足以解释肝功能恶化、且无法进行归因判定者； 7.关键变量缺失严重，无法用于主要终点分析者； 8.研究者认为不适合纳入研究的其他情况；；
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