CTR20250947
进行中（尚未招募）
达依泊汀α注射液
治疗用生物制品
达依泊汀α注射液
2025-03-17
企业选择不公示
用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者（CKD）的贫血。
以达依泊汀α注射液（NESP®）为对照，评价JT1801用于接受血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者维持治疗有效性和安全性的临床试验
以达依泊汀α注射液（NESP®）为对照，评价JT1801用于接受血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者维持治疗有效性和安全性的临床试验
050035
以接受血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者为对象，评价JT1801和达依泊汀α注射液（NESP®）用于该人群维持治疗的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前血压未能得到有效的控制（舒张压>110 mmHg或收缩压>170 mmHg）；
2.筛选前伴有难治性高血压患者（应用非药物治疗以及包括利尿剂在内的至少3种药物足量治疗数周仍不能将血压控制在目标水平为难治性高血压）；
3.导入期前受试者的血清铁蛋白>500μg/L，或血清铁蛋白<100μg/L，或转铁蛋白饱和度<20%者；
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