CTR20190692
已完成
重组人促红素注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
重组人促红素注射液(CHO细胞)
2019-04-29
企业选择不公示
非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血
重组人促红素注射液（CHO 细胞）10000IU临床试验
重组人促红素注射液（CHO 细胞）治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验
250200
以重组人促红素注射液（益比奥）为对照，评价重组人促红素注射液（依普定）治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 163 ；
2019-06-29
2021-09-08
否
1.经细胞学/组织学诊断为非骨髓恶性肿瘤（白血病和多发性骨髓瘤不纳入）的患者；
请登录查看1.入组前，血细胞比容（Hct）≥36vol%的患者；
2.入组时，Hb＜60g/L 或 Hb＜70g/L 且临床急需纠正缺氧状态；
3.对本品及其它哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者，过敏体质患者；
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510030
市场与准入
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