CTR20140824
主动暂停（根据2015年第117号公告进行自查，企业已重新启动该项目。）
重组人促红素注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
重组人促红素注射液(CHO细胞)
2015-01-26
企业选择不公示
治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血
重组人促红素注射液（CHO细胞）临床试验
重组人促红素注射液（CHO细胞）治疗非恶性肿瘤化疗引起的贫血--随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
250200
评价重组人促红素（依普定）治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经细胞学/组织学诊断为非骨髓恶性肿瘤（不含白血病和多发性骨髓瘤）的患者；
请登录查看1.乳腺癌、头颈癌患者。；2.遗传性贫血，铁粒幼细胞贫血，急慢性失血、溶血及铁、叶酸或B12缺乏等其他非化疗原因致贫血的患者。；3.淋巴瘤骨髓侵犯者，已明确有脑转移（已控制的除外）或骨髓转移的患者。；4.3个月内使用过同类药物（EPO）治疗的患者。；5.3个月内接受过放疗或正在接受放疗的患者。；6.4周内有输血史的患者。；7.合并有未控制的重度高血压（SBP≥160mmHg，DBP≥110 mmHg）或严重感染的患者。；8.合并有严重心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统原发性疾病的患者。；9.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。；10.既往有血栓、凝血功能异常、血液病史或EPO治疗无效史的患者。；11.怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。；12.对试验药或对照药已知成份过敏者。；13.妊娠期、哺乳期妇女，有生育能力而未采取充分避孕措施者。；14.近1个月内参加过其他临床试验的患者。；
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200032
市场与准入
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