CTR20190209
已完成
培莫沙肽注射液
化学药
培莫沙肽注射液
2019-05-10
企业选择不公示
接受过促红细胞生成素治疗的慢性肾脏病（CKD）透析贫血患者
培化西海马肽注射液治疗透析肾性贫血患者的Ⅲ期研究
培化西海马肽注射液在接受过透析治疗的慢性肾脏病贫血患者中的多中心随机开放阳性对照非劣效性Ⅲ期临床研究
200001
1) 评价培化西海马肽对比重组人促红细胞生成素（利血宝®）治疗接受过促红细胞生成 素类药物（ESAs）治疗的 CKD 透析患者贫血的有效性； 2) 评价培化西海马肽对比重组人促红细胞生成素（利血宝®）治疗接受过 ESAs 治疗的 CKD 透析患者贫血的安全性； 3) 进一步研究培化西海马肽在接受过 ESAs 治疗的 CKD 透析贫血患者中的量效关系。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 330 ；
国内: 372 ；
2019-07-15
2021-08-23
否
1.年龄 18~70 周岁，体重≥45kg，性别不限；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期女性患者或育龄女性的基线妊娠试验（首次给药前 3 天）检测阳性 者。除非满足下列标准之一证明没有妊娠风险： a.绝经后（定义为年龄大于 50 岁且停止所有外源性激素替代治疗后闭经至少 12 个 月）女性； b.年龄小于 50 岁的女性，如果停止所有外源性激素治疗后闭经 12 个月或以上，且 促黄体激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）水平在实验室绝经后参考值范围内，也可认为是没有妊娠风险； c.曾经接受不可逆的绝育手术，包括子宫切除，双侧卵巢切除或双侧输卵管切除， 但双侧输卵管结扎除外；
2.入选前 12 周内接受过红细胞或全血输注治疗（注：本方案中所描述的所有“输血 治疗”均特指输注红细胞或全血治疗）；
3.已知对 ESAs、注射的铁剂及聚乙二醇分子不耐受；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开放性、Ia/Ib期
- 一项全反式维甲酸联合IDH1抑制剂艾伏尼布治疗IDH1突变骨髓增生异常综合征
- 数字正念心理治疗对抑郁症疗效与安全性的随机对照试验
- 比较乌帕替尼与阿达木单抗用于中重度活动性肠白塞病患者的诱导期治疗研究：一项前瞻性随机对照临床试验
- 不同干预策略在节律紊乱双相障碍患者中的应用
- 阿得贝利单抗联合NALIRIFOX用于可切除胰腺癌新辅助治疗
- Mesutoclax联合阿扎胞苷比较维奈克拉联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的III期研究
- 非奈利酮对于 2 型糖尿病合并慢性肾脏病白蛋白尿早 期缓解的有效性与安全性：一项多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的临床研究
- 老年卵巢癌患者化疗间歇期多组分运动方案的构建及应用
- 奥布替尼联合Pola-R-miniCHP（OPR-miniCHP）方案治疗初治老年高危弥漫大 B 细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 基于多模态心电数据的院内心源性猝死动态风险评估及早期预警模型研究
- 贝舒地尔对比芦可替尼治疗激素耐药及突破性肝脏慢性移植物抗宿主病
- 基于三级预防的居家腹膜透析患者护理风险评估量表编制及信效度检验
- 基于二元应对理论的老年卵巢癌患者社会隔离风险预测模型及混合增强智能化干预方案的构建
- 一项 HZ-H08905 在复发和/或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的 II 期临床研究
- CD38单抗单次诱导、硫唑嘌呤替换霉酚酸序贯维持靶向抑制NK细胞治疗移植肾caABMR的多中心探索性临床研究
- 粪便钙卫蛋白与中轴型脊柱关节炎疾病活动度、MRI炎症负荷及治疗应答关系的前瞻性观察性队列研究
- 中重度特应性皮炎达缓解期后的阿布昔替尼逐渐减量的疗效与安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界研究
- 泰他西普单药治疗IgA肾病与IgA血管炎性肾炎的前瞻性、多中心、单臂临床研究
- 基于非增强CT的内脏动脉瘤人工智能机会性筛查前瞻性单臂干预研究
江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司的其他临床试验
- 健康参与者物质平衡研究
- HS-10370联合治疗的III期临床研究
- HS-10504在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学试验
- 伊曲康唑对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- HS-10504片对比含铂双药化疗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
- 在精神分裂症中评估HS-10380长期安全性的Ⅲ期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- [14C]HS-10504的物质平衡研究
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- 在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506安全性的临床研究
- 开放、固定序列的Ⅰ期临床试验，在非小细胞肺癌患者中评价HS-10504对咪达唑仑药代动力学的影响
- 在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- HS-10541单药或联合其他抗肿瘤药物在KRAS G12C突变晚期实体瘤参与者中的Ⅰ期临床试验
- HS-10506片在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- HS-10522片在健康参与者/轻度高血压参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506有效性、安全性的Ⅲ期临床研究
- [14C]HS-10516在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
培莫沙肽相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29