CTR20251013
进行中（招募中）
培莫沙肽注射液
化学药
培莫沙肽注射液
2025-03-24
企业选择不公示
本品适用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，包括：1、未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者；2、正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。本品不适用于在需要立即纠正贫血的患者中替代红细胞输注。
培莫沙肽注射液治疗透析肾病贫血患者的IV期临床研究
培莫沙肽注射液在接受过促红细胞生成素治疗的慢性肾脏病透析贫血患者中长期有效性和安全性的IV期临床研究
201203
1) 在经治CKD透析贫血患者中评估培莫沙肽治疗的长期安全性和有效性； 2) 在经治CKD透析贫血患者中评估由各种短效ESAs按照说明书获批的剂量方案（包括剂量转换方案和剂量调整方案）转换成培莫沙肽的有效性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-31
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.入组前4周内接受过红细胞（red blood cells, RBC）或全血输注治疗；
2.入组前已行器官（肾移植除外）或造血干细胞移植手术者；
3.有活动性或未经治疗的恶性肿瘤病史，或缓解期小于5年的恶性肿瘤（除外皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌、宫颈原位癌、前列腺原位癌或甲状腺乳头状癌等术后无复发者）；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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