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【ChiCTR2600118231】观察化疗过程中酪氨酸饮食对卵巢癌患者生存期影响的单臂、开放标签、单中心的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118231

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

观察化疗过程中酪氨酸饮食对卵巢癌患者生存期影响的单臂、开放标签、单中心的研究

试验专业题目

观察化疗过程中酪氨酸饮食对卵巢癌患者生存期影响的单臂、开放标签、单中心的研究

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临床试验信息
试验目的

卵巢癌已成为妇科恶性肿瘤的主要死亡原因。约70%的OC患者确诊于疾病晚期(FIGO Ⅲ或Ⅳ期),其五年生存率不到30%。手术后化疗是OC的主要治疗方式,铂类联合紫杉类化疗的有效率达80%以上,其中一半以上能做到肿瘤完全缓解,但即便如此仍有50%~70%患者复发,且复发患者中铂耐药占大多数。由于初次诊断晚且对于耐药复发卵巢癌缺乏有效的治疗,卵巢的总体预后较差。我们团队前期研究采用卵巢癌疾病模型,首次发现酪氨酸分解代谢显著增强化疗效果,并揭示酪氨酸代谢产物富马酸,通过抑制跨损伤 DNA 合成,促进基因毒性化疗药物敏感性的分子机制,为临床上应用膳食酪氨酸改善化疗效果提供了重要理论依据。本研究旨在基于我们前期发现(即酪氨酸代谢可增强化疗敏感性)的理论基础,在真实的临床人群中,通过前瞻性观察探索化疗期间膳食酪氨酸的自然摄入水平与复发卵巢癌患者生存预后之间的关联性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性研究,故不适用随机化分组

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金82472848

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2030-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好; 2.受试者年龄≥18周岁(签署知情同意书时);ECOG PS评分:0-4分;预计生存期≥3个月; 3.经组织病理学证实的卵巢癌; 4.经全面手术分期后需接受化疗; 5.主要器官功能良好。;

排除标准

1.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者; 2.有严重药物过敏史、严重过敏性疾病; 3.妊娠; 4.根据研究者的判断,有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者,或认为存在其他原因不适合入组的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

510080

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