【ChiCTR2600129821】基于人工智能的体检总检报告辅助生成系统模型构建及应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129821

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于人工智能的体检总检报告辅助生成系统模型构建及应用研究

试验专业题目

基于人工智能的体检总检报告辅助生成系统模型构建及应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开发并验证一个基于体检异常发现、能自动生成初步总检意见的智能辅助系统模型。通过临床测试，评估其生成内容在医学准确性、逻辑严谨性及格式规范性方面，是否达到或接近本中心资深总检医生的专业水平。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市成济软件技术有限公司

试验范围

目标入组人数

5000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 2020年1月1日至2025年12月31日期间，在中山大学附属第一医院健康管理中心完成健康体检的受检者档案资料；（2）体检档案包含完整的结构化数据（如年龄、性别）、非结构化文本（各科室检查小结、影像学检查结论）及实验室检验数值；（3）该体检档案已完成总检流程，并包含由高年资总检医生审核签字的最终总检报告；（4）能够按照研究方案要求完成严格脱敏处理，去除所有可识别个人身份信息的数据。 1. 2020年1月1日至2025年12月31日期间，在中山大学附属第一医院健康管理中心完成健康体检的受检者档案资料；（2）体检档案包含完整的结构化数据（如年龄、性别）、非结构化文本（各科室检查小结、影像学检查结论）及实验室检验数值；（3）该体检档案已完成总检流程，并包含由高年资总检医生审核签字的最终总检报告；（4）能够按照研究方案要求完成严格脱敏处理，去除所有可识别个人身份信息的数据。；

排除标准

1.关键数据缺失：缺乏主要科室检查结果（如缺失眼科，耳鼻喉科、影像学等核心模块），或缺乏最终总检建议（“弃检”或未完成总检）的档案；（2）数据质量异常：原始数据中存在乱码、格式错误或无法被算法解析的特殊字符，严重影响自然语言处理模型读取的档案；（3）研究者评估后认为不适用本研究的体检档案。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编