【ChiCTR2600134804】人工智能深度学习图像合成配准联合智能管电流技术优化PET/CT检查辐射剂量

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134804

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

减低PET/CT检查患者所受辐射剂量

试验通俗题目

人工智能深度学习图像合成配准联合智能管电流技术优化PET/CT检查辐射剂量

试验专业题目

人工智能在核医学诊疗辐射剂量学中的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.科学验证人工智能深度学习RegGAN+非刚性配准技术在PET/CT检查中辐射剂量优化的有效性，明确双示踪剂检查中省去第二次CT、体部单示踪剂检查中优化第一次CT的辐射降低幅度，分析不同示踪剂组合的技术适用性；;2.系统评估人工智能技术应用下PET/CT图像的质量，验证图像的解剖定位准确性、病灶显示能力及标准摄取值（SUV）定量可靠性，确保不影响临床诊断与疗效评估；;3.严格遵循医学伦理四大基本原则，落实受试者的权益保护、隐私保密及安全保障，验证联合技术临床应用的伦理合理性，制定相关技术的临床伦理操作规范；;4.为PET/CT检查的辐射防护提供一体化优化方案，推动核医学影像技术向 “低剂量、高精准、高安全”方向发展，降低肿瘤患者多次检查的辐射累积风险。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-30

试验终止时间

2028-05-30

是否属于一致性

入选标准

1.80≥年龄≥18 周岁，性别不限，具有完全民事行为能力，能配合完成 PET/CT 扫描及相关检查； 2.两次扫描间隔 1-14 天； 3.所有受试者两次扫描图像均无严重金属伪影、运动伪影，影像资料完整可用于质量评估与剂量分析；；

排除标准

1.存在认知障碍、精神疾病等无完全民事行为能力，无法配合完成 PET/CT 扫描者； 2.两次 PET/CT 扫描床位、体位不一致，解剖结构因病情发生显著改变者； 3.扫描范围非标准体部； 4.妊娠期、哺乳期女性； 5.合并严重心肺功能不全、肝肾功能衰竭等基础疾病，无法耐受 PET/CT 检查者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

淮安市第一人民医院

研究负责人电话

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