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【ChiCTR2600130025】了解真正重要的——食管癌患者如何响应放疗,让治疗更有方向

基本信息
登记号

ChiCTR2600130025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

了解真正重要的——食管癌患者如何响应放疗,让治疗更有方向

试验专业题目

基于多组学与多维度临床数据的根治性放疗食管癌患者长期生存及生活质量预测模型研究:一项回顾性与前瞻性混合队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 分析影响食管癌根治性放疗后总生存期(OS)和无病生存期(DFS)的独立预后因素。 构建并验证包含多维度变量的列线图及机器学习预测模型,实现个体化生存预测。 次要研究目的: 评估治疗相关急性及晚期不良反应的发生率及严重程度。 描述患者生活质量(含患者报告结局)的动态变化轨迹,并探索其与预后的关联。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

720

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.经病理学确诊为食管鳞癌或腺癌; 3.临床分期为I-III期(AJCC第8版),因不可手术或拒绝手术而接受根治性放疗; 4.接受根治性放疗(总剂量50-66 Gy,常规分割),可联合或不联合化疗、靶向治疗或免疫治疗; 5.治疗前及随访资料基本完整; 1.年龄≥18岁;2.经病理学确诊为食管鳞癌或腺癌;3.临床分期为I-III期(AJCC第8版),因不可手术或拒绝手术而接受根治性放疗;4.接受根治性放疗(总剂量50-66 Gy,常规分割),可联合或不联合化疗、靶向治疗或免疫治疗;5.治疗前及随访资料基本完整;;

排除标准

1.既往接受过食管癌手术、胸部放疗或系统性抗肿瘤治疗(新辅助治疗除外); 2.合并其他活动性恶性肿瘤(非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌除外); 3.严重精神疾病或认知障碍,无法完成生活质量问卷; 4.预期寿命<3个月或一般状况极差(ECOG≥3); 5.失访且无生存终点信息;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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