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【ChiCTR2600124189】艾司氯胺酮-环泊酚-瑞芬太尼麻醉在非气管插管下行无痛胃肠镜手术时的安全性及有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胃肠息肉手术的麻醉

试验通俗题目

艾司氯胺酮-环泊酚-瑞芬太尼麻醉在非气管插管下行无痛胃肠镜手术时的安全性及有效性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮-环泊酚-瑞芬太尼麻醉在非气管插管下行无痛胃肠镜手术时的安全性及有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是观察临床应用环泊酚代替丙泊酚联合瑞芬太尼或者艾斯氯胺酮-瑞芬太尼,对非气管插管下行无痛胃肠镜手术的患者,是否具有显著的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用EXCEL软件生成0到400的随机数,患者按顺序对应此随机数,如果次数能被4整除,则编为对照组,余数为1、2、3的则分别编入对应的一、二、三组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因胃肠病变于我院行胃肠镜手术患者; 2.美国麻醉医师协会(ASA)Ⅰ-Ⅱ级患者; 3.患者年龄18-65岁,BMI≤30%。 1.因胃肠病变于我院行胃肠镜手术患者;2.美国麻醉医师协会(ASA)Ⅰ-Ⅱ级患者;3.患者年龄18-65岁,BMI≤30%。;

排除标准

1.合并肝肾功能不全或者电解质紊乱患者; 2.术前两周内接受抗抑郁药物、镇静镇痛药物治疗患者。 3.存在相关药物使用禁忌患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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