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【ChiCTR2500103303】SEEKflex管芯在急性脑损伤患者困难拔管后序贯性氧疗中的应用可行性和安全性：一项单中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑损伤

试验通俗题目

SEEKflex管芯在急性脑损伤患者困难拔管后序贯性氧疗中的应用可行性和安全性：一项单中心随机对照临床研究

试验专业题目

SEEKflex管芯在急性脑损伤患者困难拔管后序贯性氧疗中的应用可行性和安全性：一项单中心随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估SEEKflex管芯用于急性脑损伤患者脱机拔管后序贯性氧疗的可行性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者将通过随机数字表实现随机分配，研究人员根据随机分配结果决定分配。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

淮安市第一人民医院重大实用领先技术奖

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18-70岁； 2.入住ICU需气管插管维持气道和排痰的急性脑损伤患者（脑出血、脑卒中、脑外伤、代谢性脑病等）； 3.有自主呼吸； 4.患者进行有创机械通气≥24h； 5.取得知情同意并已签署知情同意书。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.无法通过SBT试验； 3.脱机前气管切开或死亡； 4.意外拔管； 5.合并严重肺部疾病（如COPD、肺纤维化、肺栓塞）； 6.合并严重心律失常、心力衰竭； 7.不同意签署知情同意书； 8.正在在参加其他药物临床试验或30天内参加了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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