【ChiCTR2600132876】多维度综合肺保护策略对头低脚高位患者术中氧合和术后肺部并发症的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132876

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

多维度综合肺保护策略对头低脚高位患者术中氧合和术后肺部并发症的影响

试验专业题目

多维度综合肺保护策略对头低脚高位患者术中氧合和术后肺部并发症的影响

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临床试验信息

试验目的

1. 明确头低脚高位联合CO2气腹场景下，驱动压引导的个体化PEEP、目标导向液体治疗与超声引导下腹横肌平面阻滞三者整合，是否能更有效改善术中氧合、降低术后肺部并发症，从而指导肺保护策略的实施。 2. 验证该方案的临床可行性与安全性，帮助麻醉医生加强头低脚高位手术患者围术期管理，减少肺不张的发生，保证患者术中更好氧合。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由一名不参与本试验招募、分组及结局评估的独立人员（或由独立于临床团队的统计人员），使用计算机随机数生成器产生（将符合条件的受试者按1:1:1 的比例分配至三组。随机序列生成与临床入组执行相分离，以保持分配不可预见性；分组结果在受试者完成资格确认并签署知情同意书后才被获取/揭晓。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-02

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.计划进行头低脚高位腹腔镜下的手术(妇科手术、腹腔镜下直肠癌根治术、机器人辅助下前列腺癌根治术)； 2.ASAⅡ-Ⅲ级； 3.签署知情同意书； 4.术后发生肺部并发症的风险为中到高（ARISCAT评分≥26分）； 5.研究者参与年龄在18到75岁之间。 1.计划进行头低脚高位腹腔镜下的手术(妇科手术、腹腔镜下直肠癌根治术、机器人辅助下前列腺癌根治术)；2.ASAⅡ-Ⅲ级；3.签署知情同意书；4.术后发生肺部并发症的风险为中到高（ARISCAT评分≥26分）；5.研究者参与年龄在18到75岁之间。；

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病：术前6个月内发生不稳定型心绞痛或急性心肌梗死、 NYHA心功能分级 ≥Ⅲ级、未控制的重度高血压（收缩压≥180 mmHg或舒张压≥110 mmHg）、严重心律失常（如频发室性早搏、Ⅱ度及以上房室传导阻滞、未安装起搏器的病态窦房结综合征）、术前3个月内行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG））； 2.合并严重肝肾功能不全患者：Child-Pugh分级 ≥B级，或ALT/AST >3倍正常上限，或总胆红素 >2倍正常上限、肾功能：肾小球滤过率（eGFR）<30 mL/min/1.73m²，或正在接受肾脏替代治疗； 3.既往严重并发症发生史包括肺部感染、胸腔积液、肺不张、呼吸衰竭、心源性肺水肿； 4.呼气末正压应用禁忌(张力性气胸，肺大疱，严重气压伤，低血容量性休克，支气管胸膜瘘，高颅内压)； 5.术中大出血（大于500ml）； 6.颅脑内伤，神经肌肉功能衰退等影响呼吸机功能疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

淮安市第一人民医院

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