ChiCTR2600125163
尚未开始
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2026-05-21
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认知功能障碍
血清BOD1及关联生物标志物年龄分布特征的横断面研究及其影响因素分析
血清BOD1及关联生物标志物年龄分布特征的横断面研究及其影响因素分析
223300
1 主要研究目的 评估BOD1蛋白及其上下游信号分子在不同年龄组的血液水平差异，确证其临床关联疾病的生物标志物意义。 2 次要研究目的 (1) 探索BOD1蛋白与年龄相关临床/实验室特征（如性别、认知功能、BMI、血糖、既往疾病）的相关性。 (2) 探究BOD1关联信号通路在不同年龄组是否存在变化。
横断面
Ⅰ期
本研究为观察性研究，不涉及随机分组。
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无经费来源
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44
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2026-05-06
2027-05-05
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1.年龄：18-90岁（含）； 2. 性别：性别不限； 3. 受教育程度≥6年； 4. 可静脉采血（无严重凝血障碍）； 5. 无基础疾病的健康受试者；或诊断为血管性认知功能障碍（VCI）的患者；或诊断为2型糖尿病合并认知功能障碍（T2D-MCI）的患者，HbA1c 7.0%-10.0%，且入组前12周内糖尿病治疗方案及剂量保持稳定（无新增药物或显著剂量调整）； 6. 知情同意自愿参与并签署知情同意书者。 1.年龄：18-90岁（含）； 2. 性别：性别不限； 3. 受教育程度≥6年； 4. 可静脉采血（无严重凝血障碍）； 5. 无基础疾病的健康受试者；或诊断为血管性认知功能障碍（VCI）的患者；或诊断为2型糖尿病合并认知功能障碍（T2D-MCI）的患者，HbA1c 7.0%-10.0%，且入组前12周内糖尿病治疗方案及剂量保持稳定（无新增药物或显著剂量调整）； 6. 知情同意自愿参与并签署知情同意书者。；
请登录查看1. 近3个月内使用过可能影响认知功能的药物（如抗抑郁药、抗精神病药等）； 2. 既往明确诊断有帕金森、多发性硬化、精神疾病等影响认知功能疾病以及明显听力或视力障碍，影响认知测试者； 3. 严重肝肾功能不全者； 4. 筛选前3个月内参加过其他药品临床试验者； 5. 筛选前3个月内接受过重大手术，或尚未完全从手术中恢复者 6. 不愿意从签署知情同意书到研究结束后4周内使用研究者判断认为可靠的医学上有效的避孕方法的育龄女性（即，未采用化学或手术法绝育或月经停止＜12 个月的女性）或入组或随机化时妊娠试验结果呈阳性的女性或哺乳期女性； 7. 经研究者判断，受试者有其他可能影响研究结果或导致本研究治疗被迫中途终止的因素。；
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