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【ChiCTR2500110908】牙周梭杆菌毒力基因FadA参与食管癌干细胞调控的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

牙周梭杆菌毒力基因FadA参与食管癌干细胞调控的机制研究

试验专业题目

牙周梭杆菌毒力基因FadA参与食管癌干细胞调控的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以位于淮河流域下游的食管癌高发区为研究区域，建立食管癌特征性原位微生物谱，分析口腔微生物组与食管微生物组的关系，评价口腔微生物到食管的转移能力，建立基于口腔微生物组的食管癌早期筛检体系；构建基于口腔微生物的食管微生物组干预方案，重建良好的食管微生态，改善机体免疫调节功能，开启食管癌防治工作的新思路。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

368

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2028-09-09

是否属于一致性

/

入选标准

病例人群：经病理或内镜诊断明确的原发性食管鳞状细胞癌患者，在高发区居住 20 年以上的汉族居民。 对照人群：按 1:1 配对原则，选择同性别、年龄相差±5 岁、当地常住汉族居民作为对照人群。 知情同意书内容，并同意参加；

排除标准

1.取样前接受过化疗或者放疗患者。 2.妊娠期或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第一人民医院

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研究负责人邮编

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