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首页 临床进展 复方青黛胶囊联合司库奇尤单抗对比单药治疗银屑病的真实世界研究

【ChiCTR2600126823】复方青黛胶囊联合司库奇尤单抗对比单药治疗银屑病的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126823

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

复方青黛胶囊联合司库奇尤单抗对比单药治疗银屑病的真实世界研究

试验专业题目

复方青黛胶囊联合司库奇尤单抗对比单用司库奇尤单抗治疗银屑病的真实世界有效性及停药后复发周期对比：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过收集真实世界临床数据，比较司库奇尤单抗单药治疗与司库奇尤单抗联合复方青黛胶囊治疗中重度斑块状银屑病的疗效。同时，本研究将持续观察对比两组患者在整个随访期间（包括持续用药期及自主停药后）的复发情况与复发周期（无复发生存期），观察周期一年，以期为银屑病的临床管理策略提供更优的循证医学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司提供经费支持

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，确诊为中重度斑块状银屑病； 2.目前正在使用司库奇尤单抗治疗至少3-6个月，病情稳定者； 3.目前正口服复方青黛胶囊治疗的受试者； 4.签署知情同意书，愿意接受为期一年的随访。 1.年龄18-75岁，确诊为中重度斑块状银屑病；2.目前正在使用司库奇尤单抗治疗至少3-6个月，病情稳定者；3.目前正口服复方青黛胶囊治疗的受试者；4.签署知情同意书，愿意接受为期一年的随访。；

排除标准

1.因严重不良反应而被迫停药者； 2.停药后立即转换为其他生物制剂或系统性免疫抑制剂者； 3.既往或目前有严重活动性感染者（如活动性结核病）；合并严重的重要脏器和组织疾病（如：心、脑、肺、肝、肾等）；合并严重心肝肾功能不全或恶性肿瘤者； 4.有对治疗药品的活性成分或任何辅料过敏或对乳胶过敏病史； 5.研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

湖北省公安县人民医院

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研究负责人邮编

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