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首页 临床进展 孕期益生菌干预对妊娠期糖尿病高危孕妇子代生长发育及免疫功能的影响研究

【ChiCTR2600124134】孕期益生菌干预对妊娠期糖尿病高危孕妇子代生长发育及免疫功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

孕期益生菌干预对妊娠期糖尿病高危孕妇子代生长发育及免疫功能的影响研究

试验专业题目

孕期益生菌干预对妊娠期糖尿病高危孕妇子代生长发育及免疫功能的影响研究

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210009

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临床试验信息
试验目的

追踪调查前期在南京市妇幼保健院开展的孕期益生菌干预GDM高危孕妇试验的子代，重点调查子代儿童的生长发育及免疫功能的状况，为临床应用益生菌预防GDM高危孕妇子代近远期不良健康结局提供科学依据。明确益生菌对GDM高危孕妇子代健康的保护作用，为开发针对性的 GDM子代健康管理策略、减少远期疾病风险提供新的科学依据和干预思路。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

依托前期南京市妇幼保健院干预试验的分组结果（前期已完成随机化分组），本研究不另行随机，随访评估阶段对分组情况设盲

盲法

/

试验项目经费来源

汤臣倍健股份有限公司, 横向, TY202001002

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-25

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.为前期南京市妇幼保健院开展的 “孕期益生菌干预妊娠期糖尿病高危孕妇试验”中的子代； 2.入组时年龄为 3-4 周岁； 3.监护人自愿签署知情同意书，能够配合完成体检、问卷调查及样本采集。 1.为前期南京市妇幼保健院开展的 “孕期益生菌干预妊娠期糖尿病高危孕妇试验”中的子代；2.入组时年龄为 3-4 周岁；3.监护人自愿签署知情同意书，能够配合完成体检、问卷调查及样本采集。；

排除标准

1.合并严重先天性心脏病、遗传代谢病、神经系统疾病等影响生长发育及免疫功能的疾病； 2.近3个月内接受过免疫抑制剂、激素等药物治疗； 3.监护人无法配合完成随访及相关检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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