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【ChiCTR2600120246】重复经颅磁刺激联合康复训练治疗孤独症谱系障碍在功能核磁共振脑区功能改变研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120246

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合康复训练治疗孤独症谱系障碍在功能核磁共振脑区功能改变研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合综合康复训练治疗孤独谱系障碍在功能核磁共振脑区功能改变研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察重复经颅磁治疗ASD患儿前后其核心症状对应脑功能区在核磁共振BOLD序列的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

对照组采用伪刺激治疗。施盲对象为符合纳入和排除标准受试者和研究者。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合DSM-V的ASD 的诊断标准; 2.年龄为 2~6 岁; 3.右利手; 4.无颅内活动性病变者,既往无颅脑损伤史者; 5.监护人自愿地参与了本研究,并在充分了解相关信息的基础上,同意遵循研究方案,同时签署了知情同意书。;

排除标准

1.患有儿童精神分裂症或有癫痫发作史、脑电图异常等情况; 2.有颅脑高压或合并重要脏器疾病; 3.既往曾进行经颅磁刺激或整合性康复治疗; 4.磁刺激靶区附近有如电子耳蜗、脉冲发生器、医疗泵等金属或电子仪器等体内植入器。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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