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【ChiCTR2600126540】皮层联合小脑双位点重复经颅磁刺激对卒中患者步行能力的改善效果及相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126540

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中；偏瘫

试验通俗题目

皮层联合小脑双位点重复经颅磁刺激对卒中患者步行能力的改善效果及相关机制研究

试验专业题目

皮层联合小脑双位点重复经颅磁刺激对卒中患者步行能力的改善效果及相关机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的为比较皮层联合小脑的双位点低频重复经颅磁刺激（rTMS）与皮层单位点低频rTMS对卒中偏瘫患者步行能力的改善效果，初步探索双位点rTMS改善步行能力的作用机制，为优化卒中后步行能力康复的rTMS干预策略提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预和评价的独立研究人员使用SPSS 27.0生成随机数字表

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经头颅CT或MRI证实的首次发病的卒中偏瘫患者； 2. 年龄18至80岁； 3. 发病2周至6个月内； 4. 患侧下肢Brunnstrom分期>=IV期； 5. 患侧下肢运动及平衡功能障碍（FMA-LE 21~33分，BBS 21~55分）； 6. Holden步行功能分级III至IV级； 7. 病情稳定； 8. 签署知情同意书。 1. 经头颅CT或MRI证实的首次发病的卒中偏瘫患者；2. 年龄18至80岁；3. 发病2周至6个月内；4. 患侧下肢Brunnstrom分期>=IV期；5. 患侧下肢运动及平衡功能障碍（FMA-LE 21~33分，BBS 21~55分）；6. Holden步行功能分级III至IV级；7. 病情稳定；8. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 小脑卒中； 2. 严重认知功能障碍不能配合检查及治疗； 3. 曾明确诊断患有影响步行能力的其他神经系统疾病； 4. 严重的呼吸或循环系统合并症； 5. 严重的下肢关节炎或其他严重的肌肉骨骼疾病影响步行能力； 6. 视觉障碍影响步行能力； 7. 癫痫病史； 8. 颅内金属植入物，心脏起搏器或耳蜗植入物； 9. 颅骨缺损； 10. 高颅压； 11. 颅内肿瘤； 12. 妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

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