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【ChiCTR2600126772】小腿假肢连接系统（中段组件）重量对步态的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单侧小腿截肢

试验通俗题目

小腿假肢连接系统（中段组件）重量对步态的影响研究

试验专业题目

小腿假肢连接系统（中段组件）重量对步态的影响研究

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临床试验信息
试验目的

探讨小腿假肢中段组件（连接杆）在不同重量梯度变化下对截肢者步态的具体影响规律 。通过对12名活动能力在K3–K4级的单侧小腿截肢者进行观察，探讨在0%至60%重量梯度变化下步速、膝关节屈伸角、躯干侧倾角等关键运动学参数的演变特征 。在此基础上，本研究将识别诱发步态代偿的重量阈值，筛选出兼顾行走效率与主观舒适度的最佳假肢重量区间，从而为临床假肢师提供科学的个性化配置循证依据，最终达到优化假肢适配、提升患者生活质量的目的

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–60岁，单侧小腿截肢，K3–K4级活动能力。 2.日常可独立使用假假肢适配良好，残肢无并发症，能独立行走。肢完成社区行走； 1.年龄18–60岁，单侧小腿截肢，K3–K4级活动能力。2.日常可独立使用假假肢适配良好，残肢无并发症，能独立行走。肢完成社区行走；；

排除标准

1.残肢皮肤破损、感染或神经痛。 2.合并其他影响行走的骨科或神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

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