【ChiCTR2600134217】基于肌肉骨骼超声的症状性扁平足发病机制及相关危险因素的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134217

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

靶点

适应症

扁平足

试验通俗题目

基于肌肉骨骼超声的症状性扁平足发病机制及相关危险因素的研究

试验专业题目

基于肌肉骨骼超声的症状性扁平足发病机制及相关危险因素的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、本研究以胫骨后肌/腓骨长肌横截面积比值（TP/PL 比值）为观测指标，探究有症状扁平足与无症状扁平足的肌肉形态差异。若本研究假设成立，则可证实：扁平足相关症状的诱因并非足弓形态异常，肌力平衡失调才是加重扁平足不适症状的关键因素，进而为阐明扁平足症状的发生机制提供理论依据。 2、本研究旨在验证 TP/PL 比值可作为有症状扁平足的有效诊断指标。既往扁平足诊断多依赖足部姿势指数（FPI）等形态学评估方法，这类手段往往存在主观判读因素。与之相比，借助超声测量 TP/PL 比值兼具客观性与无创性；将该指标确立为诊断依据，有助于提升有症状扁平足的早期筛查及病情分级准确率。该指标还有望应用于临床筛查，预判无症状扁平足进展为有症状扁平足的风险。 3、明确有症状扁平足的发病危险因素，指导临床开展精准干预。以 TP/PL 比值作为评估标准，可为临床制定个性化训练方案提供参考，实现对目标肌群的针对性康复训练。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.有症状组（需同时满足以下全部 5 条） ①2026 年 7 月 —2028 年 3 月期间，于中国康复研究中心骨科、假肢矫形科就诊，确诊为扁平足；版本号：第 1 版版本日期：2026 年 06 月 18 日 ②自愿参与本研究，并可签署书面知情同意书； ③入组时年龄 18 周岁及以上、65 周岁以下； ④临床诊断为柔韧性扁平足，且足部姿势指数（FPI）评分＞5 分； ⑤经医师问诊及体格检查，确诊为扁平足引发的相关症状，症状持续时长≥1 个月，且满足以下任一情况：扁平足导致足内侧纵弓、踝关节疼痛，VAS 疼痛评分≥2 分；或因足部症状出现步行距离缩短、行走时主观平衡障碍、足部不稳、踝关节乏力。<br>2.（2）无症状组（需同时满足以下全部 5 条） ①2026 年 7 月 —2028 年 3 月期间招募，经骨科医师检查确诊为扁平足； ②自愿参与本研究，并可签署书面知情同意书； ③入组时年龄 18 周岁及以上、65 周岁以下； ④临床诊断为柔韧性扁平足，且足部姿势指数（FPI）评分＞5 分； ⑤无足部疼痛及步行功能障碍。；

排除标准

1.结构性扁平足患者；（2）有足部外伤史、足部手术史，或合并脊髓损伤、颅脑神经损伤等神经系统疾病者；（3）合并严重心、肺疾病，无法配合完成本研究者；（4）近期接受过足部康复治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编