【ChiCTR2600128467】基于AI动作识别技术的儿童运动功能评估软件研发与临床应用验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128467

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

基于AI动作识别技术的儿童运动功能评估软件研发与临床应用验证

试验专业题目

基于AI动作识别技术的儿童运动功能评估软件研发与临床应用验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

结合计算机视觉与学习算法，构建基于运动功能大数据的AI评估模型，设计并开发出一款儿童运动功能评估软件系统，验证AI评估软件的有效性、AI评估与传统人工评估结果的一致性与临床应用效果，以此实现AI技术对CP儿童粗大运动数据的自动采集与分析，使CP运动功能评估结果更为客观量化。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研项目基金

试验范围

目标入组人数

90;44

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.数据建模：从丰台区马家堡小学招募 6-12 岁的 TD 儿童 10 例，排除患有各类明显影响体能疾病者；招募于 2026 年至 2027 年期间在中国康复研究中心 PT1 科接受治疗的 CP 儿童 80 例，并符合以下入组条件：（1）符合 2022 版《中国脑性瘫痪康复指南》诊断标准；（2）粗大运动功能分级系统（grossmotor function classification system，GMFCS）为Ⅰ-Ⅳ级；（3）能听懂指令，依从性好。 2.临床验证：招募 44 例于 2027 年至 2028 年期间在中国康复研究中心 PT1 科接受治疗的 CP 儿童作为研究对象，并符合以下入组条件：（1）符合 2022 版《中国脑性瘫痪康复指南》诊断标准；（2）GMFCS分级为Ⅰ-Ⅳ级；（3）年龄 6-12 周岁；（4）能听懂指令，依从性好。 1.数据建模：从丰台区马家堡小学招募 6-12 岁的 TD 儿童 10 例，排除患有各类明显影响体能疾病者；招募于 2026 年至 2027 年期间在中国康复研究中心 PT1 科接受治疗的 CP 儿童 80 例，并符合以下入组条件：（1）符合 2022 版《中国脑性瘫痪康复指南》诊断标准；（2）粗大运动功能分级系统（grossmotor function classification system，GMFCS）为Ⅰ-Ⅳ级；（3）能听懂指令，依从性好。2.临床验证：招募 44 例于 2027 年至 2028 年期间在中国康复研究中心 PT1 科接受治疗的 CP 儿童作为研究对象，并符合以下入组条件：（1）符合 2022 版《中国脑性瘫痪康复指南》诊断标准；（2）GMFCS分级为Ⅰ-Ⅳ级；（3）年龄 6-12 周岁；（4）能听懂指令，依从性好。；

排除标准

1.在 3 个月内接受过肉毒素注射或 6 个月内接受过矫形手术史； 2.下肢外伤、不稳定性骨折、膝关节疼痛、活动受限不能耐受训练者； 3.不能理解测试过程中的大部分指令，难以合作完成者； 4.明显双下肢不等长者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编