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【ChiCTR2600128084】经颅磁刺激联合常规物理治疗对痉挛型脑瘫患儿疼痛及功能障碍的协同作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128084

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛型脑性瘫痪

试验通俗题目

经颅磁刺激联合常规物理治疗对痉挛型脑瘫患儿疼痛及功能障碍的协同作用研究

试验专业题目

经颅磁刺激联合常规物理治疗对痉挛型脑瘫患儿疼痛及功能障碍的协同作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、rTMS与常规物理治疗联合应用于痉挛型脑瘫患儿时,是否可以通过神经调控与功能改善的协同作用增强镇痛效果。 2、疼痛的有效缓解能否反馈性改善患儿功能障碍。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募和干预实施的统计人员,使用SPSS 26.0统计软件生成随机数字序列,按1:1比例将受试者分配至试验组或对照组。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为痉挛型脑瘫; 2.年龄​6至14岁; 3.粗大运动功能分级(GMFCS)为I级或II级; 4.能够借助AFO行走或独立行走10米以上; 5.修订版面部疼痛量表(FPS-R)≥1分; 1.诊断为痉挛型脑瘫;2.年龄​6至14岁;3.粗大运动功能分级(GMFCS)为I级或II级;4.能够借助AFO行走或独立行走10米以上;5.修订版面部疼痛量表(FPS-R)≥1分;;

排除标准

1.过去6个月内接受过任何改善脑瘫症状的药物或手术; 2.存在rTMS禁忌症(如人工耳蜗或颅内植入物、颅内压升高、颅内感染、急性出血性疾病); 3.患有癫痫​; 4.因严重认知、视觉或听觉障碍无法配合治疗;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

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/

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