【ChiCTR2600123946】利用超声剪切波弹性成像 MyotonPRO 评估亚急性脑卒中偏瘫患者肌肉硬度

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123946

试验状态

尚未开始

药物名称

超声诊断仪;MyotonPRO肌肉功能检测仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

利用超声剪切波弹性成像 MyotonPRO 评估亚急性脑卒中偏瘫患者肌肉硬度

试验专业题目

利用超声剪切波弹性成像 MyotonPRO 评估亚急性脑卒中偏瘫患者肌肉硬度

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确SWE进行硬度测量的评估者内信度,并确定最小可检测变化值。 2.比较SWE测得的杨氏模量值在健康肌肉、非痉挛肌肉和痉挛肌肉的区别。 3.比较SWE测得的杨氏模量值在偏瘫侧和非偏瘫侧的区别。 4.探讨针对卒中后痉挛患者，SWE测得的杨氏模量值与改良Ashworth量表、改良Tardieu量表分级的相关性。 5.明确SWE测得的杨氏模量值与MyotonPRO测得的的硬度指数在亚急性期脑卒中患者中的相关性。 6.明确MyotonPRO进行硬度测量的评估者内和评估者间信度,并确定最小可检测变化值。 7.比较MyotonPRO测得的肌肉硬度在健康肌肉、非痉挛肌肉和痉挛肌肉的区别。 8.比较MyotonPRO测得的肌肉硬度在偏瘫侧和非偏瘫侧的区别。 9.探讨针对卒中后痉挛患者，MyotonPRO测得的肌肉硬度与改良Ashworth量表、改良Tardieu量表评分的相关性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-04

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄＞18岁； 2. 经认证神经科医师确诊为中风，且经认证影像科医师解读的脑部计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）检查证实为缺血性中风或出血性中风； 3. 双侧上下肢被动关节活动范围正常； 4. 首次中风发作，单侧受累； 5. 中风1个月＜发病时间＜6个月； 6. 上下肢Brunnstrom分期为Ⅲ-Ⅴ期； 1. 年龄＞18岁；2. 经认证神经科医师确诊为中风，且经认证影像科医师解读的脑部计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）检查证实为缺血性中风或出血性中风；3. 双侧上下肢被动关节活动范围正常；4. 首次中风发作，单侧受累；5. 中风1个月＜发病时间＜6个月；6. 上下肢Brunnstrom分期为Ⅲ-Ⅴ期；；

排除标准

1. 有糖尿病、甲状腺功能亢进或减退病史； 2. 近2年内有严重上下肢外伤； 3. 有其他上下肢周围神经功能缺损病史； 4. 近3个月内使用过抗痉挛药物，包括神经阻滞剂或肉毒杆菌毒素注射； 5. 体重指数（BMI）>30 kg/m^2；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话

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