【ChiCTR2600128167】基于逆非合作博弈算法的脊髓损伤患者上肢康复主动参与程度的临床探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128167

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

颈脊髓损伤患者上肢运动感觉障碍

试验通俗题目

基于逆非合作博弈算法的脊髓损伤患者上肢康复主动参与程度的临床探索

试验专业题目

基于逆非合作博弈算法的脊髓损伤患者上肢康复主动参与程度的临床探索

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临床试验信息

试验目的

本研究以脊髓损伤患者上肢康复训练中“懈怠行为”判断难题为切入点，创新性构建基于逆非合作博弈的主动监测体系。创理论层面：训练人机交互博弈模型，建立策略反推机制解析患者在康复训练中的运动能力，实现更好的按需辅助。临床层面：开发动态统计偏离度算法(>2o标准),实时捕捉懈怠行为，破解传统机器人无法量化主观努力度的技术瓶颈，同时将量表指标转化为动力学参数，推动康复训练从程序化执行到个性化神经重塑升级。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与本试验无关的独立统计师使用统计软件SAS生成随机分配序列，对象是符合纳入标准的脊髓损伤患者

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围:18至65岁之间的脊髓损伤患者。 2. 确诊要求: 经医学诊断为脊髓损伤，运动平面位于 C5-C8 平面。 3.上肢功能:上肢无骨折或畸形，可在部分完成屈伸动作。 4.认知能力: 具有良好的认知能力，能够理解并配合康复训练。 5.排除精神疾病:无严重的精神疾病或其他影响研究的疾病。 6.知情同意: 愿意参与本研究并签署知情同意书。 1.年龄范围:18至65岁之间的脊髓损伤患者。2. 确诊要求: 经医学诊断为脊髓损伤，运动平面位于 C5-C8 平面。3.上肢功能:上肢无骨折或畸形，可在部分完成屈伸动作。4.认知能力: 具有良好的认知能力，能够理解并配合康复训练。5.排除精神疾病:无严重的精神疾病或其他影响研究的疾病。6.知情同意: 愿意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.脏器功能障碍: 存在严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍。 2.不配合研究:无法配合完成评估和训练的患者。 3.严重肌肉萎缩或关节畸形(ROM丧失>50%) 。 4.存在未愈合的压疮或异位骨化。 5.安装心脏起搏器等电磁设备禁忌证。 6.合并脑损伤、周围神经病变等其他神经系统疾病。 7.存在自主神经反射异常等严重并发症。 8. 近3个月内接受过肉毒素注射治疗。 9.酒精/药物依赖史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京博爱医院

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