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【ChiCTR2600128223】头戴式激光引导的主动视觉-空间-运动整合训练对单侧忽略患者康复效果的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128223

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

头戴式激光引导的主动视觉-空间-运动整合训练对单侧忽略患者康复效果的探索性研究

试验专业题目

头戴式激光引导的主动视觉-空间-运动整合训练对单侧忽略患者康复效果的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

核心目的是评估头戴式激光追视训练应用于脑卒中后单侧忽略患者的临床可行性与初步疗效;通过对比该训练与传统视扫描训练的效果,明确其对患者单侧忽略症状、平衡功能、上肢功能及日常生活能力的改善作用,同时收集相关数据,为后续大规模确效性研究提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数字,装入信封密封,由研究参与者随机抽取

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次临床确诊为单侧大脑半球卒中(缺血性或出血性); 2.病程为发病后2周至6个月; 3.年龄18-80岁; 4.生命体征平稳,意识清楚,能理解简单指令(MMSE>=18分); 5.签署书面知情同意书; 1.首次临床确诊为单侧大脑半球卒中(缺血性或出血性);2.病程为发病后2周至6个月;3.年龄18-80岁;4.生命体征平稳,意识清楚,能理解简单指令(MMSE>=18分);5.签署书面知情同意书;;

排除标准

1.存在严重视力障碍、视野缺损或前庭功能障碍,影响光点追踪与头部运动训练; 2.颈椎不稳定或严重颈部疾病,无法进行头部转动; 3.合并严重失语症、痴呆或精神疾病,无法配合评估与训练; 4.合并严重心肺肝肾功能不全或恶性肿瘤等影响生存或配合的重度疾病; 5.头部局部有感染、破损、瘢痕增生等不宜进行头戴设备佩戴的情况; 6.正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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