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【ChiCTR2600126003】影像导航的精准经颅磁刺激(TMS)在脑卒中后吞咽障碍康复治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600126003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

影像导航的精准经颅磁刺激(TMS)在脑卒中后吞咽障碍康复治疗中的应用

试验专业题目

影像导航的精准经颅磁刺激(TMS)在脑卒中后吞咽障碍康复治疗中的应用

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临床试验信息
试验目的

本试验采用神经影像导航的TMS设备,将对比靶向M1区域和S1区域在治疗效果上的差异,以期提升现有TMS治疗吞咽障碍的效果和响应率。研究假设与假刺激对照组相比,以运动区作为靶点的TMS治疗和以感觉区作为靶点的TMS治疗对PSD的康复均有积极效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

固定1位研究者,采用区组随机的方式,每6人一组生成随机数表,将受试者随机分配到motor-TMS+CT组、sensory-TMS+CT组或sham-TMS+CT组,保证区组之间受试者性别平衡。

盲法

采用双盲设计,患者与评估人员均不知道分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80周岁,脑卒中发病6个月内; 2. 影像学检查(CT或MRI)确诊为单侧出血性或单侧脑缺血性脑卒中; 3. 存在卒中后吞咽障碍; 4. 能够配合评估和治疗,并签署知情同意书。 1. 年龄18-80周岁,脑卒中发病6个月内;2. 影像学检查(CT或MRI)确诊为单侧出血性或单侧脑缺血性脑卒中;3. 存在卒中后吞咽障碍;4. 能够配合评估和治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 同时参加其他临床试验; 2. 患有除脑卒中之外的其他严重神经系统疾病(如帕金森病等); 3. 存在除脑卒中之外的严重躯体疾病(如癫痫、急性心肌梗死、不稳定性心绞痛等); 4. 有MRI检查禁忌症(如幽闭恐惧症、颅内金属植入物等); 5. 有TMS治疗禁忌症(如心脏起搏器、颅内金属植入物、患侧大面积颅骨缺损等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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