【ChiCTR2400092785】基于脑源时空估计和深度迁移学习的运动想像解码研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092785

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中、脊髓损伤

试验通俗题目

基于脑源时空估计和深度迁移学习的运动想像解码研究

试验专业题目

基于脑源时空估计和深度迁移学习的运动想像解码研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究基于镜像神经元的模仿学习机理，改善MI-EEG的质量；从镜像神经元的神经生理学特点入手，研究健侧肢体镜像神经元强化刺激患侧运动皮层兴奋，从而对患侧肢体运动想像脑电信号质量的影响；对中枢神经系统损伤患者进行康复系统脑机接口训练，旨在探讨新技术通过促进大脑可塑性，从而改善患者的上肢及认知功能、提高患者生活独立性，为中枢神经系统损伤患者的上肢功能及认知功能康复提供新的治疗思路与治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名研究者利用计算机程序生成随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金（62173010）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

脑卒中组： 1）年龄：18-65岁； 2）经CT或MRI诊断为脑卒中恢复期（左侧大脑损伤、右侧大脑损伤），且为首次发病，病程≤6个月； 3）能理解配合指令，存在轻度认知障碍（26≥MMSE≥21）； 4）患侧上肢手的Brunnstrom分级II~III级； 5）生命体征平稳，无视听觉障碍，意识清晰； 6）经评估受试者有一定运动想象能力。脊髓损伤组： 1）符合美国脊柱损伤委员会修订的《脊髓损伤神经学分类国际标准》，有脊髓损伤的临床表现，以及CT或MRI等影像学支持； 2）符合美国脊髓损伤协会（American Spinal Injury Association，ASIA）提出的脊髓损伤神经和功能分级为B-D级SCI患者； 3）年龄18-65岁； 4）病程6个月以上； 5）视力良好或矫正视力； 6）精神状态良好，意识清醒，有一定认知能力能够理解指令； 7）自愿参加本研究并签署知情同意书； 8）经过运动觉-视觉想象问卷（the Kinesthetic and Visualimagery Questionnaire，KVIQ）评定后，受试者有一定运动想象能力。；

排除标准

脑卒中组： 1）认知能力严重受损或无法注意和理解屏幕信息； 2）有严重的上肢疼痛或痉挛，无法正常进行手部训练； 3）依从性差，不能配合完成实验； 4）有严重的心血管或呼吸系统疾病； 5）无法坚持参加研究； 6）不愿意参与研究并签署知情同意书。脊髓损伤组： 1）听力障碍，不能进行沟通交流； 2）极度躁动不安或有中重度认知障碍不能进行配合； 3）正在使用影响中枢神经系统的药物或接受其他神经调控治疗； 4）视力缺损、单侧忽略等不能看清电脑屏幕； 5）严重的并发症、心肺疾病、不能控制的高血压、严重的身体畸形、多脏器损伤或重要脏器功能不全、严重的痉挛等； 6）颅脑外伤，颅脑术后伤口恢复期患者，无法安放电极或可能因脑电极安放造成感染者；颅骨缺损或用金属材质行颅骨修补术者；内体有金属如心脏起搏器等； 7）上肢或手部骨折未痊愈患者； 8）不愿签署知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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