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【ChiCTR2600122653】基于EEG及fNIRS研究数字化认知训练改善MCI的有效性及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

轻度认知障碍（MCI） 是指存在1个或1个以上认知域受损但不影响工具性日常生活能力（IADL）或日常生活能力（ADL）的疾病。

试验通俗题目

基于EEG及fNIRS研究数字化认知训练改善MCI的有效性及机制研究

试验专业题目

基于EEG及fNIRS研究数字化认知训练改善MCI的有效性及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨新型的可移动数字化认知训练促进认知功能恢复的神经生理学机制，具体内容如下：探讨数字化认知训练对MCI患者认知功能改善以及前额叶及顶叶ERP的p300振幅和潜伏期变化和前额叶及顶叶脑血流量的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用随机数字生成器的方式，随机分为实验组和对照组

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 被诊断为 MCI； 2. 年龄 18—70； 3. MoCA 评分 19—25； 4. 预计能自主完成游戏训练，能通关首关游戏； 5. 受试者及（或）其监护人能理解实验目的，显示对实验方案足够的依从性，并签署知情同意书； 6. 研究者认为可以参与本次临床试验。；

排除标准

1. 没有合并确诊精神发育迟滞或其他预计无法完成器械操作的疾病； 2. 没有不稳定的脑部疾病； 3. 没有失明、听力障碍或言语表达困难；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心(北京博爱医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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