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【ChiCTR2600126779】基于近红外脑功能成像的颈脊髓损伤患者手功能训练模式探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈脊髓损伤

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像的颈脊髓损伤患者手功能训练模式探索

试验专业题目

基于近红外脑功能成像的颈脊髓损伤患者手功能训练模式探索

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临床试验信息
试验目的

1. 检测颈脊髓损伤患者和正常人群进行手部训练时的脑功能活动情况； 2. 明确现有脊髓损伤手功能训练项目及动作之间脑功能活动的差异情况； 3. 探索针对颈部脊髓患者更加高效的康复训练计划。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者，随机数字表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

人才培育项目

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脊髓损伤患者： (1) 年龄 18-70 岁（含界值），性别不限； (2) 原发损伤部位为颈髓； (3) 美国脊髓损伤协会损伤分级（ASIA）A-D 级； (4) 核磁共振检查提示脊髓损伤； (5) 自愿参加临床研究，理解并签署知情同意书。 2.健康志愿者： (1) 年龄 18-70 岁（含界值），性别不限； (2) 自愿参加临床研究，理解并签署知情同意书。 1.脊髓损伤患者：(1) 年龄 18-70 岁（含界值），性别不限；(2) 原发损伤部位为颈髓；(3) 美国脊髓损伤协会损伤分级（ASIA）A-D 级；(4) 核磁共振检查提示脊髓损伤；(5) 自愿参加临床研究，理解并签署知情同意书。2.健康志愿者：(1) 年龄 18-70 岁（含界值），性别不限；(2) 自愿参加临床研究，理解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 原发性脊髓损伤合并严重颅脑损伤无法配合神经功能检查者； 2. 高颈段脊髓损伤导致的呼吸循环系统不稳定者； 3. 合并其他系统严重损伤造成多器官功能不全危及生命者； 4. 神经系统退行性变疾病，如帕金森、痴呆等； 5. 重症肌无力患者； 6. 影响感觉功能评价的糖尿病周围神经病变者； 7. 合并有严重心脏、肺部、颅脑疾病等； 8. 研究者认为患者有潜在或对本研究评估有干扰的疾病或精神性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

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研究负责人邮编

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