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【ChiCTR2600117564】周围神经选择性切断术及转移术联合康复训练对中枢性上肢痉挛瘫的临床疗效及机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117564

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经系统损伤疾病，如脑卒中、脑瘫、创伤性脑损伤、脊髓损伤恢复期上肢痉挛瘫患者

试验通俗题目

周围神经选择性切断术及转移术联合康复训练对中枢性上肢痉挛瘫的临床疗效及机制探索

试验专业题目

周围神经选择性切断术及转移术联合康复训练对中枢性上肢痉挛瘫的临床疗效及机制探索

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临床试验信息
试验目的

观察周围神经选择性切断术+转移术或联合康复训练治疗中枢性上肢痉挛瘫患者痉挛的临床疗效及脑可塑性机制的探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用的是计算机随机化法：由1位未参与评估和治疗的研究成员使用SPASS27.0软件生成随机数字，随后填写相应的随机分配卡，并装入不透明的信封中密封，在签署知情同意书后，由患者家属打开信封，从而决定其分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.12岁以上的脑卒中、脑瘫（偏瘫、三肢瘫、四肢瘫）、创伤性脑损伤、脑肿瘤、脑血管意外等中枢神经系统损伤伴肢体痉挛或中枢性痉挛瘫患者一年后出现上肢痉挛，且近3个月痉挛程度无变化； 2.痉挛状态经保守治疗（物理治疗、作业治疗、药物、肉毒毒素注射等）后无明显改善或复发； 3.改良Ashworth量表（MAS）≥2级，不伴上肢畸形。；

排除标准

1.严重精神或认知障碍，不能配合康复训练； 2.严重原发性疾病或一般身体状况较差； 3.合并严重不可逆肌肉挛缩和骨畸形； 4.有手术或麻醉禁忌证者； 5.长期口服抗痉挛药物如巴氯芬、卡马西平等未停药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

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