【ChiCTR2600126506】交叉抗阻训练对重度脑卒中合并气管切开患者呼吸功能疗效的对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126506

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

交叉抗阻训练对重度脑卒中合并气管切开患者呼吸功能疗效的对比研究

试验专业题目

交叉抗阻训练对重度脑卒中合并气管切开患者呼吸功能疗效的对比研究

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临床试验信息

试验目的

交叉迁移理论指身体一侧某个部位进行训练后，对另一侧对应未受训练部位的肌肉力量与熟练度发生正向迁移的现象。本研究旨在明确交叉抗阻训练相较于常规康复训练，对早期重度脑卒中合并气管切开患者肢体运动功能（包括肌力、布氏分期、运动协调性、ADL等）的改善效果差异，核心探究该训练模式基于交叉迁移机制对患者呼吸肌功能（如最大通气量、呼吸肌肌力、咳嗽排痰能力、膈肌活动能力等）的特异性影响，量化其在缩短机械通气时间、促进气管切开拔管进程中的临床效用；探索性研究脑可塑性改变同肢体恢复及呼吸功能改善的耦合机制，突破现有研究对 “肢体训练 - 呼吸改善” 关联机制的模糊认知，为脑卒中呼吸康复提供新的理论支撑。同时建立适用于该类危重症患者的交叉抗阻训练标准化方案，明确训练强度、频率、干预时机等关键参数，为临床康复实施提供可操作的技术参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研项目基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合中国各类主要脑血管病诊断要点2019版诊断标准，诊断为脑梗死或脑出血患者,并经头颅CT或MRI确诊，且为首次发病，发病时间≤3个月； 2.气管切开，塑料套管； 3.年龄18-75岁，生命体征稳定； 4.意识清醒，无明显认知功能障碍，MMSE评分24分及以上； 5.单侧肢体功能障碍， Brunnstrom分期I-Ⅱ期； 6.患者及家属充分了解本研究的内容，自愿参与该研究，并签署知情同意书； 1.符合中国各类主要脑血管病诊断要点2019版诊断标准，诊断为脑梗死或脑出血患者,并经头颅CT或MRI确诊，且为首次发病，发病时间≤3个月；2.气管切开，塑料套管；3.年龄18-75岁，生命体征稳定；4.意识清醒，无明显认知功能障碍，MMSE评分24分及以上；5.单侧肢体功能障碍， Brunnstrom分期I-Ⅱ期；6.患者及家属充分了解本研究的内容，自愿参与该研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.脑卒中后出现意识障碍、听力障碍及认知功能障碍等不能配合者； 2.既往存在脊髓病变、神经系统病变、前庭或小脑病变的患者； 3.双侧肢体功能障碍患者； 4.严重的心肺疾病，不能耐受训练或不能完成肺功能检测的患者； 5.严重的关节活动受限或疼痛、重度骨质疏松或严重的外伤性疾病等影响运动训练的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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