【ChiCTR2600126663】多模态脑视觉训练对获得性脑损伤后眼球运动功能障碍的康复疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126663

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

经 CT/MRI 证实的首次发病获得性脑损伤（缺血性卒中、出血性卒中或创伤性脑损伤）；临床诊断存在眼球运动功能障碍（如扫视迟缓、追随中断、注视不稳、阅读困难等）

试验通俗题目

多模态脑视觉训练对获得性脑损伤后眼球运动功能障碍的康复疗效研究

试验专业题目

多模态脑视觉训练对获得性脑损伤后眼球运动功能障碍的康复疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：验证多模态脑视觉康复方案，对获得性脑损伤后眼球运动功能障碍患者的注视稳定性、扫视准确性、追随平滑性及融合功能的改善疗效，明确其对患者日常生活活动能力及视功能相关生活质量的提升作用。次要目的：1、整合 NSUCO、DEM、NEI VFQ-25、BIVSS 及 BV眼动追踪指标，建立标准化、多维度的获得性脑损伤后眼球运动功能障碍筛查与评估体系； 2、探讨眼球运动功能改善与神经功能整体康复（如认知、运动功能）的相关性，初步揭示多模态干预的疗效机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与评估和治疗的研究人员使用 SPSS 26.0 软件的随机数生成器产生

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-12

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18-75 岁； 2. 经 CT/MRI 证实的首次发病获得性脑损伤（缺血性卒中、出血性卒中或创伤性脑损伤）； 3. 发病后 1 月至 12 个月； 4. 临床诊断中存在眼球运动功能障碍（如扫视迟缓、追随中断、注视不稳、阅读困难等）； 5. 生命体征平稳，意识清楚，简易精神状态检查（MMSE）评分 >= 17 分； 6. 能配合完成训练及评估，签署知情同意书。 1. 年龄 18-75 岁；2. 经 CT/MRI 证实的首次发病获得性脑损伤（缺血性卒中、出血性卒中或创伤性脑损伤）；3. 发病后 1 月至 12 个月；4. 临床诊断中存在眼球运动功能障碍（如扫视迟缓、追随中断、注视不稳、阅读困难等）；5. 生命体征平稳，意识清楚，简易精神状态检查（MMSE）评分 >= 17 分；6. 能配合完成训练及评估，签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有帕金森病、癫痫及阿尔茨海默病等其他神经系统疾病史； 2. 严重视力障碍（裸眼视力 < 0.1，矫正后仍 < 0.3）或青光眼、黄斑变性、视网膜脱离等器质性眼病；凝视麻痹、视野缺损以及眼球震颤； 3. 严重失语、认知障碍，无法理解训练指令； 4. 严重肢体痉挛、疼痛或体位性低血压，影响坐位训练； 5. 正在参与其他视觉康复相关临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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