【ChiCTR2600126858】基于渐进式跨视野关联训练对脑卒中后视野缺损的康复疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126858

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后视野缺损

试验通俗题目

基于渐进式跨视野关联训练对脑卒中后视野缺损的康复疗效研究

试验专业题目

基于渐进式跨视野关联训练对脑卒中后视野缺损的康复疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究的主要目的是：通过一项随机对照试验，验证“渐进式跨视野关联训练”对脑卒中后视野缺损患者的康复疗效和安全性，以期为临床提供一种有效的新型恢复性治疗手段。 1. 验证核心疗效：重点验证PTJT训练相较于传统的眼球运动训练，是否能更显著地改善脑卒中后视野缺损患者的核心视觉功能指标，即平均视野缺损和视野指数。 2. 评估综合效益：除了核心视野指标，研究还将评估PTJT对患者的视力、对比敏感度以及视觉相关生活质量的提升作用，全面衡量该训练的康复价值。 3. 确认临床应用的安全性与可行性：通过标准化的训练流程和严密监控，评估PTJT训练在临床应用中的安全性（如不良反应发生率）和可操作性，为其在各级医疗机构的推广奠定基础。 4. 为个性化康复提供科学依据：通过收集不同特征患者（如缺损程度、发病时间）的训练响应数据，分析疗效与个体因素的关联，为未来制定更具针对性的脑卒中后视野缺损个性化康复方案积累数据支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表，通过专门的随机化软件（如：SAS, R 语言等）生成。随机序列将采用区组随机化方法，以保障两组间样本量的均衡

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国残联课题残疾人康复专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-17

试验终止时间

2028-12-15

是否属于一致性

入选标准

1.脑卒中后视野缺损患者； 2.入选患者年龄≥18岁，≤70岁； 3.脑卒中发病时间≥1个月，≤12个月； 4.神智清楚，Mmse评分≥17分，能够配合检查； 5.患者自愿接受治疗并签署知情同意书； 1.脑卒中后视野缺损患者；2.入选患者年龄≥18岁，≤70岁；3.脑卒中发病时间≥1个月，≤12个月；4.神智清楚，Mmse评分≥17分，能够配合检查；5.患者自愿接受治疗并签署知情同意书；；

排除标准

1.伴有视神经萎缩、严重黄斑病变； 2.重度认知障碍、精神障碍、意识障碍患者； 3.合并重要器官功能不全； 4.单侧忽略患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编