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【ChiCTR2500112275】脑卒中患者认知能力康复改善评估及预测的生物标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

脑卒中患者认知能力康复改善评估及预测的生物标志物研究

试验专业题目

脑卒中患者认知能力康复改善评估及预测的生物标志物研究

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临床试验信息
试验目的

比较健康对照、卒中后无认知障碍组、认知显著改善组、认知无显著改善组四组间BDNF、P-Tau181、NfL、PGP9.5的基线差异；分析指标与康复治疗前/后认知功能的相关性；评价血液学指标对康复治疗后、长期（6/12个月）的认知能力的预测价值；联合神经特异性标志物、常规检验指标、临床信息，预测康复治疗后、长期的认知能力的改善恢复情况。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

卒中组：； 1.患者经 MRI /CT证实为急性脑卒中（影像学资料完整），入院时为卒中发病4~6周； 2.均为右利手； 健康对照组：； 1.与卒中组年龄、性别相匹配的健康体检者；完成MMSE评估，且MMSE评分≥27分； 2.均为右利手；；

排除标准

卒中组：； 1.失语、严重听力或视力障碍； 2.发病前已存在意识水平下降，或因感染/代谢性疾病，神经变性疾病等引起的认知障碍的患者（如阿尔茨海默病、抑郁症等）； 3.脑卒中后病情严重，伴有意识障碍无法配合检查者； 4.患有心脏、肺、肝等脏器功能异常或内分泌系统疾病，或结缔组织疾病，血液疾病； 5.有精神疾病或行为障碍史。 健康对照组：； 1.有神经、精神系统疾病史； 2.有显著影响认知系统的疾病（甲状腺功能异常且未稳定治疗、严重糖尿病等）； 3.有严重的心血管系统、呼吸系统疾病，或肝肾功能异常、恶性肿瘤等； 4.妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

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