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【ChiCTR2600118382】中枢联合外周重复磁刺激的时序对卒中后上肢运动功能障碍的疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中；上肢运动功能障碍

试验通俗题目

中枢联合外周重复磁刺激的时序对卒中后上肢运动功能障碍的疗效对比

试验专业题目

中枢联合外周重复磁刺激的时序对卒中后上肢运动功能障碍的疗效对比

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨重复经颅磁刺激（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS）与重复外周磁刺激（Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation, c）不同时序联合干预对卒中后上肢运动功能障碍恢复的影响。采用随机对照试验设计，将48例急性期卒中患者分为三组，分别接受“先rTMS后rPMS”、“先rPMS后rTMS”及“同步干预”三种时序模式的联合治疗，疗程4周。主要评价指标包括腕背伸主动关节活动度、Fugl-Meyer上肢运动功能评分及改良Barthel指数等。研究结果将为优化脑卒中上肢康复中rTMS与rPMS的时序策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与干预和评估的研究人员，使用计算机生成随机数字表的方法产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研专项经费（项目编号：2025IIT-102）

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病，病情稳定； 2. 年龄18-80岁； 3. 存在单侧上肢运动功能障碍，Brunnstrom分期Ⅲ-Ⅵ期； 4. 生命体征稳定，意识清楚，能理解并配合简单指令； 5. 患者或其法定监护人签署知情同意书；

排除标准

1.颅内其他病变（如肿瘤、外伤等）； 2.严重认知障碍（MoCA评分<15分）或感觉性失语； 3.合并严重心、肝、肾等重要脏器疾病； 4.头部有金属植入物或心脏起搏器等rTMS禁忌； 5.患侧上肢皮肤破损或感染，不适合rPMS治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

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